Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

Ксимелин /Xymelin

Состав и форма выпуска

Ксимелин - капли назальные:

1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорид ,5 и 1 мг, вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный; динатрия эдетат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная;

во флаконах-капельницах полиэтиленовых по 1 мл;

Ксимелин - спрей назальный:1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорид ,5 и 1 мг, вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный; динатрия эдетат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная;

во флаконах темного стекла с дозирующим устройством по 1 или 15 мл.

Фармакологическое действие

Ксимелин оказывает сосудосуживающее, альфа-адреномиметическое действие.

Показания

Затрудненное носовое дыхание (острый ринит, синусит), средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Ксимелина возможно.

Побочные действия

Медикаментозный ринит, раздражение слизистых (отек, гиперсекреция); в редких случаях — системные реакции (сердцебиение, тремор, бессонница и др.).

Способ применения и дозы

Ксимелин применяют интраназально, взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 капли или по 1 дозе спрея, детям от 2 до 6 лет — по 1-2 капли или по 1 дозе спрея в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Капли 1 мг/мл — взрослым и детям старше 6 лет, капли ,5 мг/мл — детям с 2 до 6 лет, спрей 1 мг/мл — взрослым и детям старше 6 лет, спрей ,5 мг/мл — детям 2-6 лет. Ксимелин применяется не более 7 дней. Не применять у детей до 2 лет без назначения врача.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте, при температуре не выше 15 °C. Срок годности - 2 года.

Острые и хронические, аллергические риниты.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

— острый аллергический ринит;

— поллиноз;

— синусит;

— евстахиит;

— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано.

В период лактации Ксимелин® следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для грудного ребенка, не допускается превышения рекомендуемой дозы.

Особые указания

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 7 дней.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

— атрофический ринит;

— гипертиреоз;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— беременность;

— детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин® 0.05%);

— детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин® 0.1%);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

1 впрыскивание Ксимелина 0.05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить впрыскивание).

1 впрыскивание Ксимелина 0.1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

Препарат следует применять не более 3 раз/сут и в течение не более 7 дней. При необходимости более длительного применения необходима консультация врача.

Передозировка

Симптомы: повышение АД, переходящее в снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Побочное действие

Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.

Системные реакции: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.

Состав

ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия хлорид - 7.3 мг, бензалкония хлорид в виде 10% раствора бензалкония - 0.1 мг, вода очищенная - 991.1 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возможно повышение АД.

Форма выпуска

Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия хлорид - 7.3 мг, бензалкония хлорид в виде 10% раствора бензалкония - 0.1 мг, вода очищенная - 991.1 мг.

10 мл - флаконы темного стекла с распылителем (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла с распылителем (1) - пачки картонные.