Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс:

• Действующие вещества: Алверина цитрат 60 мг, Симетикон 300 мг.
• Состав оболочки капсулы: Желатин 167,02 мг, Глицерол 84,12 мг. Титана диоксид 1,86 мг, Вода очищенная qs. Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.

По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4. 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы размер 6, содержащие густую суспензию белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин - миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Симетикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.

Показания к применению

Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.

Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.

Дети до 14 лет.

Беременность и лактация

В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в периодбеременности и грудного вскармливания.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Также отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто: (≥1/10)

Часто: (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100)

Редко: (от ≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000)

Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: цитолитический гепатит.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Частота не определена: головокружение.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота не определена: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не определена: тошнота.

В случае возникновения этих, или любых других нежелательных реакций при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости - по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Длительность терапии определяется врачом индивидуально.

Передозировка

При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение, в случае необходимости.

Меры предосторожности и особые указания

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотранс-феразы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта