Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная жидкость
Состав
1 л раствора содержит:
активное вещество: натрия хлорид – 9,0 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 л.
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л
Фармакотерапевтическая группа
- регидратирующее средство
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.
0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Фармакокинетика
Концентрация ионов натрия – 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида – 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).
Выводится почками.
Показания
- Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение лекарственных препаратов.
Противопоказания
Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефро склероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.
Перед введением препарат следует подогреть до 36-38 °С. Средняя доза 1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/мин. При больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл/сут.
Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. Режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+ , К+, Cl-, кислотно-щелочное состояние крови).
Изотонический раствор натрия хлорида применяют для растворения и разведения лекарственных препаратов непосредственно перед их применением в соответствии с инструкциями по применению лекарственных препаратов.
Побочные действия
При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.
Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.
Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Передозировка
Передозировка может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.
При совмещении с другими лекарственными средствами, жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов.
Симптомы:
Рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность мышц, генерализованные судороги, кома.
Лечение:
Симптоматическое. При появлении симптомов вышеуказанных состояний введение препарата необходимо отменить.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания
При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида рекомендуется контролировать содержание электролитов в плазме и моче, следить за
уровнем суточного диуреза.
Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у пациентов с нарушенной выделительной функцией почек и/или сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, гипокалиемией, детям, пожилым пациентам.
Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.
Допускается замораживание при транспортировании.
После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.
Замораживание препарата, при условии герметичности флакона, не является противопоказанием к его применению.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
