Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

5 лет

Описание товара

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей: пиелонефриты, циститы, уретриты, простатиты и др.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина.\n
Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.\n
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae; других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.\n
Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Всасывание\n
Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь.\n
Метаболизм и выведение\n
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.

Показания к применению

Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:\n
— пиелонефрит;\n
— цистит;\n
— уретрит;\n
— эпидидимит;\n
— инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.\n
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).\n
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.\n
При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль.\n
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.\n
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.\n
При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль.\n
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.\n
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.

Противопоказания

катаракта;\n
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);\n
тяжелая печеночная недостаточность;\n
детский возраст до 3 лет;\n
беременность;\n
период лактации (грудного вскармливания);\n
повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;\n
повышенная чувствительность к хинолинам.

Способ применения и дозы

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таб. 4 раза/сут). Максимальная доза - 800 мг/сут.\n
Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.\n
Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца).\n
Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).\n
Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.\n
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.\n
Аллергические реакции: кожная сыпь.\n
Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Состав

Нитроксолин 50 мг.\n
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.\n
Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель желтый хинолиновый (Е104).\n
50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.\n
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.\n
Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель желтый хинолиновый (Е104).