Состав, форма выпуска и упаковка

Активные вещества: ацеклофенак - 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Состав ядра: кальция стеарат - 3 мг.,тальк - 9 мг., кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг., кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 10,5 мг., лактозы моногидрат (сахар молочный) - 91 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6,4 мг., макрогол - 4000 (полиэтиленоксид-4000) - 2,5 мг., титана диоксид (титана двуокись) - 1,1 мг.

Таблетки 20 шт.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Ацеклофенак оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действия, которые связаны с угнетением циклооксигеназы 1 и 2, которые регулируют продукцию простагландинов. При приеме внутрь ацеклофенак хорошо всасывается. Максимальная концентрация достигается через 1,25 - 3 часа. Ацеклофенак поступает в суставную жидкость, где содержание его достигает 57% от плазменных концентраций, а время максимальная концентрация достигается на 2 - 4 часа дольше, чем в плазме. Объем распределения ацеклофенака составляет 25 л. С белками плазмы (альбуминами) ацеклофенак связывается на 99%. Ацеклофенак циркулирует в основном в неизмененном виде, главный его метаболит - 4'-гидроксиацеклофенак. период полувыведения равен 4 часам. Выводится ацеклофенак почками, более чем на 60% в виде гидроксипроизводных.

Клиническая фармакология

Ацеклофенак является нестероидным противовоспалительным средством, производным фенилуксусной кислоты.

Инструкция

Принимать целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Рекомендуется

• В составе комплексного лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, ревматоидного, псориатического и ювенильного артрита, подаргы,анкилозирующего спондилоартрита или спондилита);
• для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматизме, зубной боли,плечелопаточном периартрите.

Противопоказания к применению

• При аллергии на действующее вещество;
• пациентам с язвами и эрозиями в ЖКТ, во время обострения;
• при болезни Крона и язвенном колите;
• если имеется подозрение на кровотечение из ЖКТ;
• при тяжелых заболеваниях печени и печеночной недостаточности;
• беременным женщинам;
• пациентам с нарушениями процессов кроветворения или нарушениями свертываемости крови;
• во время кормления грудью;
• при почечной недостаточности, гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек;
• детям до 18 лет;
• в период восстановления после проведения аортокоронарного шунтирования;
• при “аспириновой триаде”;
• лицам, страдающим от тяжелой сердечной недостаточности.

Осторожность следует соблюдать:

• При заболеваниях почек, желудочно-кишечного тракта и печени средней и легкой степени тяжести;
• если у пациента имеется бактерия хеликобактер в ЖКТ;
• при бронхиальной астме;
• лицам с пониженным артериальным давлением;
• после проведения обширных операций, если снижен объем циркулирующей крови;
• при ишемии;
• пожилым лицам;
• пациентам с цереброваскулярными заболеваниями;
• при сахарном диабете;
• после длительного лечения НПВС;
• алкоголикам и курящим людям;
• при тяжелых соматических заболеваниях;
• пациентам с дефектами гемостаза;
• при системной красной волчанке;
• в сочетании с антикоагулянтами, ингибиторами обратного захвата серотонина,антиагрегантами.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Не применять детям до 18 лет.

Побочные действия

Во время лечения Ацеклофенаком часто наблюдаются:

• Головокружение, тошнота, отклонения в работе желудочно-кишечного тракта, боли в животе,несварение, понос;
• повышение активности ферментов печени, аллергические реакции в виде высыпаний на коже и зуда.

Реже развиваются:

• Анемия, анафилактические реакции, снижение остроты зрения;
• повышение артериального давления, сердечная недостаточность, одышка;
• рост концентрации креатинина и мочевины в крови;
• запор, язвы в ротовой полости, повышенное газообразование, гастрит, рвота;
• язва желудка, мелена, геморрой;
• дерматит, зуд, отек Квинке, крапивница.

Очень редко возникают:

• Спазмы мышц, слабость и ощущение усталости, рост массы тела, гиперкалиемия, экзема;
• почечная недостаточность, нефротический синдром, нефрит;
• пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, инфекции мягких тканей на фоне ветряной оспы,токсический эпидермальный некролиз;
• гранулоцитопения, нейтропения, нарушение процессов кроветворения,тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• депрессия, яркие сны и ночные кошмары, нарушения режима сна, вертиго, васкулит;
• тремор, извращение вкусовых ощущений, сонливость, парестезии, шум в ушах;
• прободение кишечника, панкреатит, язвенный колит, рвота с кровью;
• гиперемия кожного покрова, приливы, тахикардия;
• бронхоспазм, стоматит, гепатит.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Антикоагулянты при сочетании с таблетками повышают риск развития кровотечений. Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль показателей свертываемости крови.

Таблетки Ацеклофенак увеличивают плазменную концентрацию дигоксина, фенитоина, препаратов на основе лития.

Вещество при сочетании с антигипертензивными средствами и диуретиками снижает эффективность последних.

Сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность развитиягиперкалиемии.

С осторожностью следует сочетать лекарство с НПВС и глюкокортикостероидами, средство повышает токсичность метотрексата и циклоспорина.

Аспирин снижает плазменную концентрацию Ацеклофенака.

Сочетание средства с гипогликемическими препаратами требует постоянного контроля уровняглюкозы в крови.

Способ применения и дозы

В зависимости от заболевания и возраста пациента назначают от 100 до 200 мг препарата в сутки. По 100 мг за раз, целиком.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: головные боли, судороги, рвота, боль в животе, тошнота, головокружение. В качестве терапии используют энтеросорбенты, промывают желудок, производят симптоматическое лечение. Препарат не имеет специфического антидота,гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Меры предосторожности и особые указания

В качестве мер предосторожности во время лечения препаратом рекомендуется использовать минимально эффективные и активные дозировки. Также показан периодический контроль работы печени и почек, картину периферической крови, состояния кала (отсутствие крови), работу сердечно-сосудистой системы.

Во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности.

Риск возникновения аллергии или кожных реакций выше в первые месяцы приема лекарства. Если возникли повреждения слизистой рта, высыпания на коже, другие признаки аллергии, то терапию необходимо прервать.

Процесс угнетения тромбоцитов во время лечения препаратом обратим, состав крови нормализуется через некоторое время после отмены лекарства.

Условия отпуска из аптек

По рецепту