Описание

Условия хранения

Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Эмульсия для наружного применения белого цвета, непрозрачная.
Экзогенная экзема (дерматит, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная экзема, а также экзема у детей.

Фармакологическое действие

При наружном применении Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

ВсасываниеСтепень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.Метаболизм и выведениеМетилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 - около 16 ч.Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания к применению

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;истинная экзема;микробная экзема;профессиональная экзема (для всех форм кроме эмульсии);простой контактный дерматит;аллергический (контактный) дерматит;дисгидротическая экзема (для всех форм кроме эмульсии).Дополнительно для эмульсии:себорейный дерматит/экзема;фотодерматит, солнечный ожог.

Применение при беременности и в период лактации

При необходимости применения препарата Адвантан® при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан® необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.Следует избегать попадания препарата в глаза.Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Противопоказания

— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;— вирусные заболевания в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;— участки кожи с прявлениями реакции на вакцинацию;— детский возраст до 4 месяцев;— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Наружно.Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази не должно превышать для взрослых 12 недель, для детей – 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно не должен превышать 2 недель.Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).При проявлении атрофии препарат необходимо отменить.

Побочное действие

Обычно препарат хорошо переносится.Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан® до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Состав

Метилпреднизолона ацепонат 1 мг.Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 150 мг, софтизан 378 - 50 мг, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт - 40 мг, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт - 40 мг, глицерол 85% - 30 мг, динатрия эдетат - 10 мг, бензиловый спирт - 12.5 мг, вода очищенная - 675.5 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Адвантан® не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.1 гметилпреднизолона ацепонат 1 мгВспомогательные вещества: децилолеат - 100 мг, глицерила моностеарат 40-55% - 85 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 25 мг, жир твердый - 25 мг, софтизан 378 - 75 мг, макрогола стеарат - 30 мг, глицерол 85% - 50 мг, динатрия эдетат - 1 мг, бензиловый спирт - 10 мг, бутилгидрокситолуол - 60 мкг, вода очищенная - 597.94 мг.5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.Мазь для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.1 гметилпреднизолона ацепонат 1 мгВспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 350 мг, парафин жидкий - 239 мг, воск пчелиный белый - 40 мг, эмульгатор Дехимулс Е - 70 мг, вода очищенная - 300 мг.5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.1 гметилпреднизолона ацепонат 1 мгВспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 425 мг, парафин жидкий - 394 мг, воск микрокристаллический - 150 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 30 мг.5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.Эмульсия для наружного применения белого цвета, непрозрачная.1 гметилпреднизолона ацепонат 1 мгВспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 150 мг, софтизан 378 - 50 мг, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт - 40 мг, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт - 40 мг, глицерол 85% - 30 мг, динатрия эдетат - 10 мг, бензиловый спирт - 12.5 мг, вода очищенная - 675.5 мг.20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.