Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Фармакологическое действие

Антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы. Антитела к ПСА оказывают профилактическое и лечебное действие при аденоме простаты.
\n\nАнтитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протекторное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).\n
\nСовместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO синтазе.\n
\nКомплексное применение компонентов препарата способствует улучшению качества жизни пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и простатитом, уменьшая дизурические расстройства и эректильную дисфункцию; оказывает вегетостабилизирующее действие.\n
\nЭкспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия. Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), нормализации уровня ПСА. Препарат способствует также редукции дизурических расстройств, а в отдельных случаях - умеренному уменьшению объема предстательной железы.\n
\nСовместное применение компонентов улучшает сперматологические показатели (увеличение концентрации половых гормонов, количества сперматозоидов и их подвижности, снижение вязкости семенной жидкости, нормализации секрета предстательной железы); активирует регенеративно-репарационные процессы у пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы, уменьшает вероятность развития осложнений после операции.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;\n
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);\n
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности);\n
Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения;\n
Вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо и другие);\n
В составе комплексной терапии, применяемой до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.\n
\nВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
\nАфалаза не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, 2 раза/сут, вечером и утром. На один прием - 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).\n
\nРекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель.\n
\nПри выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз/сут.\n
\nПри необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Состав

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные 0.006 г, антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 0.006 г. \nВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Взаимодействие с другими препаратами

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.\n