Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Описание:

таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндричес-кие с фаской.

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 1 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48 мг, целлюлоза микрокристалли- ческая - 4 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 1 мг), лактозы моногидрат - 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) - 7 мг, магния стеарат - 1,5 мг.

Показания к применению:

Афобазол? применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, после еды. Оптимальные разовые дозы - 1 мг; суточные - 3 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 6 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции. Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности#

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации; у больных с различными соматическими заболеваниями — бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии; дерматологические, онкологические и другие заболевания; при лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома; для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Фармакологическое действие

Анксиолитический препарат (транквилизатор). Афобазол® - селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром "отмены".

Фармакокинетика

Всасывание
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax - 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax - 0.85±0.13 ч.
Метаболизм
Афобазол® подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).
Выведение
Т1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания к применению

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
— генерализованные тревожные расстройства;
— неврастения;
— расстройства адаптации.
У больных с различными соматическими заболеваниями:
— бронхиальная астма;
— синдром раздраженного кишечника;
— системная красная волчанка;
— ИБС;
— гипертоническая болезнь;
— аритмии;
— дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
— нарушений сна, связанных с тревогой;
— нейроциркуляторной дистонии;
— предменструального синдрома;
— алкогольного абстинентного синдрома;
— для облегчения синдрома "отмены" при отказе от курения.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказано детям до 18 лет.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы - 10 мг; суточные - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня, Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.
Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Состав

фабомотизол (в форме дигидрохлорида) 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) - 7 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.
Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Форма выпуска

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб.
фабомотизол (в форме дигидрохлорида) 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) - 7 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2, 4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.