Описание

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Мазь для наружного применения 0.05%+0.1% полупрозрачная, белого или почти белого цвета.

АКРИДЕРМ ГЕНТА МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Латинское название

Akriderm GENTA

Форма выпуска

Мазь

Состав

В 1 г мази содержится:
Действующее вещество
Бетаметазона дипропионат ,64 мг.
Вспомогательные вещества
Пропилпарагидроксибензоат, вазелиновое масло, изопропилмиристат, вазелин.   

Упаковка

В тубе 3 г мази. В картонной пачке туба.

Фармакологическое действие

Мазь Акридерм Гента - глюкокортикостероид для местного применения. 
Кортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. 
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Показания

Аллергические заболевания кожи, в том числе:
Острый, подострый и хронический контактный дерматит.
Профессиональный дерматит.
Себорейный дерматит.
Атопический дерматит.
Солнечный дерматит.
Нейродермит.
Кожный зуд.
Дисгидротический дерматит.
Экзема.
Острые и хронические формы неаллергических дерматитов.
Псориаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Бактериальные, грибковые кожные заболевания.
Туберкулез кожи.
Кожные проявления сифилиса.
Ветряная оспа .
Простой герпес.
Кожные поствакцинальные реакции.
Открытые раны.
Трофические язвы голени.
Розацеа.
Вульгарные угри.
Рак кожи.
Невус.
Атерома.
Меланома.
Гемангиома.
Ксантома.
Саркома.
Период лактации и детский возраст до 1 года.

С осторожностью:
Беременность.
При длительном применении или нанесении на большие поверхности:
Катаракта.
Сахарный диабет.
Глаукома.
Туберкулез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск.
Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время. 
Применение противопоказано в период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно.
Акридерм мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день - утром и вечером. 
Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. 
В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение. 
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели. 
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. 
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. 
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. 
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. 
Акридерм мазь не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. 
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности

2 года

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.Бетаметазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов- 1 и -2, γ-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению

дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;— экзема (атопическая, детская, монетовидная);— атопический дерматит (нейродермит диффузный);— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);— солнечный дерматит;— эксфолиативный дерматит;— радиационный дерматит;— опрелости;— псориаз;— зуд.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Особые указания

Мазь Акридерм® ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.Нельзя допускать попадания мази Акридерм® ГЕНТА в глаза и на периорбитальную область.Мазь не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.При длительном применении мази на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Противопоказания

туберкулез кожи;— вакциния;— вирусные инфекции кожи;— периоральный дерматит;— розацеа;— кожные проявления сифилиса;— кожные поствакцинальные реакции;— детский возраст до 2 лет;— повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Способ применения и дозы

ВзрослыеМазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.ДетиДетям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса

Побочное действие

Очень редко при применении мази Акридерм® ГЕНТА отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность - развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.У детей - угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Состав

100 гбетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество 0.064 г, что эквивалентно бетаметазона 0.05 ггентамицина сульфат в пересчете на гентамицин 0.1 гВспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5 г, изопропилпальмитат - 1 г, вазелин - до 100 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Форма выпуска

мазь д/наружн. прим. 0.05%+0.1%: тубы 15 г или 30 г