Описание

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.
\nХранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года.
\nПосле вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
\nНе использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Описание товара

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор

Фармакологическое действие

Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Н1-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток. \nКлинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.\n

Фармакокинетика

Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.\n

Показания к применению

профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;\n
лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Применение при беременности и в период лактации

При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребенка

Особые указания

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.\n

С осторожностью (Меры предосторожности)

Влияние на способность управлять транспортными средствами
\nВ случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления. \n

Противопоказания

Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
\nВозраст до 4 лет;
\nI триместр беременности

Способ применения и дозы

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
\nВ случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
\nНесезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-x раз в день по одной капле в каждый глаз.
\nДлительность применения – не более 6 недель.\n

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
\nОчень часто: > 1/10;
\nЧасто: <1/10 > 1/100;
\nНечасто: <1/100 > 1/1000;
\nРедко: <1/1000> 1/10000;
\nОчень редко: <1/10000.
\nМестные:
\nчасто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;
\nредко – ощущение жжения в глазу.
\n\nОбщие:
\nнечасто - ощущение горечи во рту;
\nочень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Состав

Азеластина гидрохлорид \n3,000 мг
\nВспомогательные вещества: \nГипромеллоза 6,000 мг
\nДинатрия эдетат 3,000 мг
\nБензалкония хлорид 0,750 мг
\nСорбитол 399,996 мг\nНатрия гидроксид до рН 6,0
\nВода для инъекций До 6 мл \n(6, 090 г)

Взаимодействие с другими препаратами

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Форма выпуска

Капли глазные 0,05 %.
\nПо 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
\n1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.