Описание

Условия хранения

Список Б. Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Описание товара

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с обильным выделением мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.\n
Амброксол - активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.\n
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.\n
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).\n
При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания к применению

Раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:\n
— острые и хронические бронхиты;\n
— пневмония;\n
— бронхиальная астма;\n
— бронхоэктатическая болезнь;\n
— стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Применение при беременности и в период лактации

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.\n
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).\n
С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;\n
— эпилептический синдром;\n
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.\n
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).\n
С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.\n
Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.\n
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).\n
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).\n
Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).\n
Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).\n
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.\n
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.\n
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.\n
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.\n
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия\n
Лечение: симптоматическая терапия.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.\n
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.\n
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях - контактный дерматит; зафиксирован один случай развития анафилактического шока.\n
Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.\n
При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Состав

1 мл\n
амброксола гидрохлорид 7.5 мг\n
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 1.8 мг, натрия хлорид - 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 4.7 мг, вода д/и - 1979.9 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.\n
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.\n
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Форма выпуска

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.\n
1 мл\n
амброксола гидрохлорид 7.5 мг\n
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 1.8 мг, натрия хлорид - 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 4.7 мг, вода д/и - 1979.9 мг.\n
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластмассовые (1) - коробки картонные.