Описание

Условия хранения

В защищенном от света месте.\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S cубъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.\n
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii.\n
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.\n
Неактивен в отношении анаэробных бактерий.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро и полностью всасывается. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Проникает через плацентарный барьер.\n
Не метаболизируется. Выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 2-4 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами: перитонит, сепсис, сепсис новорожденных, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.

Применение при беременности и в период лактации

Амикацин противопоказан при беременности.\n
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста.\n
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.\n
Не рекомендуется применять амикацин у пациентов с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности развития перекрестной аллергии.\n
Риск развития ототоксического и нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью применяют у пациентов с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста.\n
Применение при нарушениях функции почек\n
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.\n
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.\n
Риск развития нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, беременность, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, возможно также в/в введение (струйное в течение 2 мин или капельное).\n
В/м или в/в взрослым и подросткам - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.\n
Максимальные дозы: для взрослых суточная доза - 1.5 г.

Передозировка

Симптомы: токсические реакции - потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания. \n
Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция, ИВЛ, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота.\n
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко - отек Квинке.\n
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.\n
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства.\n
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко - почечная недостаточность.

Состав

1 фл.\n
амикацин (в форме сульфата) 500 мг

Взаимодействие с другими препаратами

Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином B, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами.\n
Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с \"петлевыми\" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином.\n
При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие.\n
При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.\n
Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином B, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, - с тетрациклинами, витаминами группы B, витамином C и калия хлоридом.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичен.\n
1 фл.\n
амикацин (в форме сульфата) 500 мг\n
500 мг - Флаконы вместимостью 10 мл (50) - коробки картонные.