Описание

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Применение при беременности и в период лактации

С осторожностью применяют при беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.Метамизол натрия применяют в комбинации с питофеноном и фенпивериния бромидом в качестве анальгетического средства со спазмолитическим действием.С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.Разовые дозы для детей в возрасте 2-3 лет составляют 50-100 мг; 4-5 лет - 100-200 мг; 6-7 лет - 200 мг; 8-14 лет - 250-300 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Способ применения и дозы

Внутрь или ректально взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г. Разовые дозы для детей в возрасте 2-3 лет составляют 50-100 мг; 4-5 лет - 100-200 мг; 6-7 лет - 200 мг; 8-14 лет - 250-300 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут.В/м или в/в медленно взрослым - 250-500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. У детей парентерально применяют в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок.Со стороны системы кроветворения: редко, при длительном применении - лейкопения, агранулоцитоз.Местные реакции: при в/м введении - инфильтраты в месте введения.

Состав

1 млметамизол натрия 500 мгВспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками, с НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности метамизола натрия.При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками - усиливается анальгезирующее действие метамизола натрия; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом - нарушается метаболизм метамизола натрия и повышается его токсичность; с кофеином - усиливается действие метамизола натрия; с циклоспорином - уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.При применении метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл.По 2 мл в ампулы из бесцветного или светозащитного стекла I гидролитического класса.По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.