Описание

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.\n
\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Капсулы твердые желатиновые No00, белого цвета; содержимое капсулы - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие уплотнения капсульной массы, которое при надавливании стеклянной палочкой легко рассыпается.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.\n
Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Применение при беременности и в период лактации

С осторожностью применяют при беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.\n
Метамизол натрия применяют в комбинации с питофеноном и фенпивериния бромидом в качестве анальгетического средства со спазмолитическим действием.\n
С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.\n
Разовые дозы для детей в возрасте 2-3 лет составляют 50-100 мг; 4-5 лет - 100-200 мг; 6-7 лет - 200 мг; 8-14 лет - 250-300 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, повышенная чувствительность к производным пиразолона

Способ применения и дозы

Внутрь или ректально взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г. Разовые дозы для детей в возрасте 2-3 лет составляют 50-100 мг; 4-5 лет - 100-200 мг; 6-7 лет - 200 мг; 8-14 лет - 250-300 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут.\n
В/м или в/в медленно взрослым - 250-500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. У детей парентерально применяют в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!\n
\n
Симптомы\n
\n
Острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функ­ции почек/острой почечной недостаточностью (например, как проявление интерстициаль­ного нефрита) и, редко, симптомами со стороны центральной нервной системы (голово­кружением, сонливостью, комой, судорогами) и снижением артериального давления, при­водящим к тахикардии и шоку, нарушением сердечного ритма (тахикардией), гипотерми­ей, одышкой, острым агранулоцитозом, геморрагическим синдромом, параличом дыха­тельных мышц.\n
\n
При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в крас­ный цвет.\n
\n
Лечение\n
\n
Специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях ограничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (например, промы­вание желудка) или сорбционную терапию (например, активированный уголь). Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, ге­моперфузии и плазмафильтрации.\n
\n
Лечение передозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений может потре­бовать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок.\n
Со стороны системы кроветворения: редко, при длительном применении - лейкопения, агранулоцитоз.\n
Местные реакции: при в/м введении - инфильтраты в месте введения.

Состав

метамизол натрия 500 мг\n
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 15.32 мг, кальция стеарат - 4.68 мг.\n
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (E 171) - 2%, желатин до 100%

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками, с НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.\n
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности метамизола натрия.\n
При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.\n
При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками - усиливается анальгезирующее действие метамизола натрия; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом - нарушается метаболизм метамизола натрия и повышается его токсичность; с кофеином - усиливается действие метамизола натрия; с циклоспорином - уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.\n
При применении метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые No00, белого цвета; содержимое капсулы - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие уплотнения капсульной массы, которое при надавливании стеклянной палочкой легко рассыпается.\n
1 капс.\n
метамизол натрия 500 мг\n
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 15.32 мг, кальция стеарат - 4.68 мг.\n
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (E 171) - 2%, желатин до 100%\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.