Описание

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года 6 месяцев.

Описание товара

Таблетки белого или белого со слабым желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Бендазол (дибазол) - вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Папаверина гидрохлорид – спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. Фенобарбитал, в малых дозах оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.

Фармакокинетика

Метамизол натрия: Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутри венного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.\n
\n
Папаверин: Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1⁄2 - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.\n
\n
Фенобарбитал: При приeме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1 - 2 ч после приема. Около 50 % связывается белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % — в неизмененном виде.

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром; спазм мочеточников и мочевого пузыря; альгодисменорея;\n
Спазм сосудов головного мозга, мигрень;\n
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургического вмешательства и диагностических процедур.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Особые указания

При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.\n
\n
При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.\n
\n
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);\n
угнетение костномозгового кроветворения;\n
выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;\n
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;\n
дети младше 8 лет;\n
беременность, период лактации;\n
тахиаритмии;\n
тяжелая стенокардия;\n
коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;\n
закрытоугольная глаукома;\n
гиперплазия предстательной железы;\n
кишечная непроходимость, мегаколон.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 8 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Длительность применения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

Передозировка

При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.\n
\n
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия.

Побочное действие

Аллергические реакции.\n
\n
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.\n
\n
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.\n
\n
Со стороны сердечной-сосудистой системы: артериальная гипотензия.\n
\n
При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.

Состав

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) — 250 мг, фенобарбитал — 20 мг, бендазол (дибазол) — 20 мг, папаверина гидрохлорид — 20 мг.\n
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 46 мг, тальк - 7 мг, стеариновая кислота - 3 мг, кальция стеарат - 4 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакодинамическое: комбинация с нитратами (в том числе нитроглицерин, изосорбида динитрат), блокаторами медленных кальцевых каналов (в том числе нифедипин), амиодароном, бета-адреноблокаторами (в том числе пропранолол, метопропол, окспренолол, талинолол), ганглиоблокаторами (в том числе азаметония бромид), диуретиками (в том числе фуросемид, гидрохлоротиазид), миотропными спазмолитиками (в том числе дипиридамол, аминофиллин) усиливает гипотензивное действие Андипала.\n
\n
Совместное применение альфа-адреномиметиков прямого (в том числе эпинефрин, норэпинефрин) и непрямого (эфедрин) типа действия, Н-холиномиметиков (в том числе никотин, ацетилхолин), аналептиков (в том числе камфора, сульфокамфокаин [прокаин + сульфокамфорная кислота], никетамид, бемегрид, лобелии, цитизин), тонизирующих средств (в том числе корень женьшеня, элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт, экстракт родиолы) и Андипала уменьшает гипотензивный эффект последнего.\n
\n
Взаимное усиление риска развития побочных эффектов при одновременном применении с наркотическими анальгетиками.\n
\n
Фармакокинетическое: сочетание применения адсорбентов (активированный уголь), вяжущих и обволакивающих средств снижает всасывание препарата в желудочно- кишечном тракте.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.\n
2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.