Описание
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности от даты изготовления
3 года
Описание товара
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакологическое действие
Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс – сулодексид – натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней.\n
\n
Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:\n
\n
— быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III(ATIII);\n
\n
— дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина II (КГ II).\n
\n
Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.\n
\n
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Xа и Па фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.\n
\n
Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).\n
\n
Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.\n
\n
Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика
При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения Cmax при парентеральном введении – 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч – 67%.
Показания к применению
— ангиопатия с повышенным риском тромбообразования;\n
\n
— микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия);\n
\n
— макроангиопатия при сахарном диабете.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.
Особые указания
При необходимости одновременного приема антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свертывания крови.\n
\n
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:\n
\n
Ангиофлюкс не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.
С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью: пациентам, находящимся на бессолевой диете (в связи с наличием в составе натрия).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата;\n
\n
— геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией;\n
\n
— беременность I триместр.\n
\n
Не следует назначать Ангиофлюкс пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.\n
\n
Способ применения и дозы
В/в (болюсно или капельно) или в/м, по 2 мл (1 ампула) в сут.\n
\n
Для в/в капельного введения препарат предварительно разводят в 150-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида.\n
\n
Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней.\n
\n
Полный курс лечение проводят 2 раза в год.\n
\n
Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.
Передозировка
Симптомы: кровотечение.\n
\n
При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.
Побочное действие
Болезненность, чувство жжения и гематома в месте инъекции; аллергические реакции (кожная сыпь).
Состав
сулодексид 600 ЛЕ*\n
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.
Форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.\n
\n
1 амп.\n
сулодексид 600 ЛЕ*\n
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.\n
\n
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
\n
* - липопротеинлипазная единица.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Сердечно-сосудистые препараты / Препараты для улучшения микроциркуляции
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный, Внутримышечный
Содержание действующего вещества (единицы)600 ЛЕ/2 мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения;Диабетическая ретинопатия;Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера];Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)H35.0;H36.0;I73.1;I73.9;I79.2;N08.3
Международное Непатентованное Наименование на латиницеSulodexide
Международное Непатентованное НаименованиеСулодексид
Лекарственная форма:Ампулы, Раствор для инъекций
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеАнгиофлюкс
Торговое название на латиницеAngioflux
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Ретинопатия, Нефропатия, Макроангиопатия, Ангиопатиия, Нейропатия, Микроангиопатия
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Сулодексид
Фармакологическая группа АТС (код)B01AB11
Страна производства:Италия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараАнгиофлюкс раствор для внутривенно и внутримышечно введения 300ЛЕ/мл 2мл №10
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Митим
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаAngioflux
БрендАнгиофлюкс
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоСулодексид