Описание
Состав
Таблетка 5 мг:\n
Действующее вещество: арипипразол – 5,000 мг.\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 67,805 мг,\n
целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 10,000 мг; крахмал кукурузный – 10,000 мг, гипролоза – 1,425 мг, магния стеарат – 0,770 мг.\n
Таблетка 10 мг:\n
Действующее вещество: арипипразол – 10,000 мг.\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 89,600 мг,\n
целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 13,700 мг; крахмал кукурузный – 13,700 мг, гипролоза – 1,950 мг, магния стеарат – 1,050 мг.\n
Таблетка 15 мг:\n
Действующее вещество: арипипразол – 15,000 мг.\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 134,400 мг,\n
целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 20,550 мг; крахмал кукурузный – 20,550 мг, гипролоза – 2,925 мг, магния стеарат – 1,575 мг.\n
Таблетка 30 мг:\n
Действующее вещество: арипипразол – 30,000 мг.\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 268,800 мг,\n
целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 41,100 мг; крахмал кукурузный – 41,100 мг, гипролоза – 5,850 мг, магния стеарат – 3,150 мг.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к арипипразолу и/или к вспомогательным веществам препарата.\n
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т. к. препарат содержит лактозу).\n
Период грудного вскармливания.\n
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Меры предосторожности
С осторожностью\n
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца (ИБС) или перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) или нарушения проводимости);\n
у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к снижению артериального давления (дегидратация, гиповолемия, прием гипотензивных лекарственных средств) в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии;\n
у пациентов, страдающих эпилепсией или с заболеваниями, при которых возможно развитие судорог;\n
у пациентов с повышенным риском гипертермии (например, при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме средств с м-холиноблокирующей активностью, при обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию);\n
у пациентов с повышенным риском аспирационной пневмонии из-за риска развития нарушения моторной функции пищевода и аспирации;\n
у пациентов, страдающих ожирением или при наличии сахарного диабета в семейном анамнезе;\n
у пациентов с высоким риском суицида (психозы, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство);\n
у лиц в возрасте 18-24 лет в связи с риском развития суицидального поведения.
Показания к применению
Шизофрения: острые приступы и поддерживающая терапия.\n
Биполярное расстройство I типа: маниакальные эпизоды и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.\n
Дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты для лечения маниакальных или смешанных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа при наличии психотических симптомов или без них и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа.\n
Дополнение к антидепрессивной терапии при большом депрессивном расстройстве.
Описание товара
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской
Срок годности
36 мес.
Форма выпуска
Таблетки по 5 мг, 10 мг, 15 мг, 30 мг.\n
По 7, 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.\n
По 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.\n
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
