Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Капсулы твердые желатиновые, размер No1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.\n
Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм\n
После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax реина повышается в связи с кумуляцией.\n
Распределение и выведение\n
Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Показания к применению

— первичный и вторичный остеоартроз.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной.\n
До достижения терапевтического эффекта Артродарин® следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС.\n
На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.\n
При ухудшении функции почек следует снизить дозу препарата.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.\n
Противопоказано: детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Противопоказания

— беременность;\n
— период лактации (грудного вскармливания);\n
— детский и подростковый возраст (до 18 лет);\n
— индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахионовым препаратам (например, к слабительным средствам).\n
С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи).\n
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.\n
Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин® предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.\n
Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести.\n
Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут.\n
Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Состав

Диацереин 50 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 214.3 мг, кроскармеллоза натрия - 11.5 мг, повидон К30 - 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.5 мг, магния стеарат - 1.2 мг.\n
Состав оболочки: желатин - 74.73918 мг, индигокармин - 0.4106 мг, железа оксид желтый - 0.00272 мг, титана диоксид - 2.8475 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Артродарин® не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки).\n
Антациды уменьшают абсорбцию препарата.\n
При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер No1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха.\n
1 капс.\n
диацереин 50 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 214.3 мг, кроскармеллоза натрия - 11.5 мг, повидон К30 - 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.5 мг, магния стеарат - 1.2 мг.\n
Состав оболочки: желатин - 74.73918 мг, индигокармин - 0.4106 мг, железа оксид желтый - 0.00272 мг, титана диоксид - 2.8475 мг.\n
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.