Лекарственная форма
Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Состав
Состав на одно драже
Действующее вещество:
Аскорбиновая кислота (витамин С) - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 177,5 мг, патока крахмальная - 7,2 мг, мука пше-ничная - 15,0 мг, подсолнечное масло - 0,05 мг, воск пчелиный - 0,04 мг, тальк - 0,14 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,02 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,05 мг.
Фармакотерапевтическая группа
витамин
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллаге-на), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболиз-ме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с обра-зованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоци-на, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Восстанавливает ионы железа трехвалентного до ионов железа двухвалентного в кишеч-нике, способствуя его всасыванию.
Основная роль в тканях - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органи-ческих компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.
Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм.
Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь - 4 ч Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Распределение
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно
10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. С
вязь с белками плазмы - 25 %..
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концен-трация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; прони-кает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лей-коцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавеле-воуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выведение
Выводится почками, через кишечник, с потом, с грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При применении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактив-ные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Показания
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза витамина С и связанных с ним состояний.
Противопоказания
Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, непереносимость сахарозы/ фруктозы, дефицит сахаразы/ изомальтазы, , синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов рис-ка, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
Сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, мочекаменная болезнь, почечная недостаточность, прогрессирующие злокачественные заболевания, полицитемия, лейкемия, оксалоз.
Талассемия, гемохроматоз, гипероксалурия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы .
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах бе-ременности - около 60 мг. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высо-ким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем, у новорожденного возможно развитие синдрома "отмены".
В период беременности не следует превышать дозу аскорбиновой кислоты 300 мг в сут-ки.
Период грудного вскармливания
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Минимальная ежедневная потреб-ность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды.
Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) в сутки, детям с 5 лет по 0,05 г (1 драже) в сутки.
Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 3-5 раз в сутки, детям с 5 лет по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 2-3 раза в сутки.
В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в сутки в течение 10-15 суток, далее по 0,1 г (2 драже) в сутки.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обра-титься к врачу.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, усталость
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Нарушения со стороны сосудов: тромбоз
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гиперемия.
Лабораторные и инструментальные данные: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усу-губляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции не указанные в ин-струкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, боль в животе спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении перораль-ных контрацептивных средств, ацетилсалициловой кислоты, употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочных напитков.
Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, же-леза, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск раз-вития кристаллурии при лечении салицилатами.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в больших дозах может нарушать взаимо-действие дисульфирама и этанола.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антиде-прессантов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препарата (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Аскорбиновая кислота проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероид-ных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскор-биновую кислоту в минимальных дозах.
Применение аскорбиновой кислоты пациентами с быстро пролиферирующими и интен-сивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (концентрации в плазме крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными сред-ствами и механизмами.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероид-ных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскор-биновую кислоту в минимальных дозах.
Применение аскорбиновой кислоты пациентами с быстро пролиферирующими и интен-сивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабо-раторных тестов (концентрации в плазме крови глюкозы, билирубина, активности тран-саминаз, лактатдегидрогеназы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными сред-ствами и механизмами.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
