Описание

Условия хранения

При температуре + 2-8°С, в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. \n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

18 месяцев

Описание товара

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или светло-желтого цвета, прозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β2-адренорецепторы. Оказывает бронхолитическое действие, купирует и предупреждает бронхоспазм. Ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 из тучных клеток, базофилов и сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярного дерева.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении возможно проглатывание около 90% активного вещества. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 65%. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы - 61-64%. T1/2 - 2-3 ч. Метаболизируется преимущественно путем глюкуронизации. Выводится почками (70%) и через кишечник (30%). Почечный клиренс – 150 мл/мин.\n
При ингаляционном применении быстро всасывается, Cmax достигается через 15 мин, концентрация активного вещества в легких после ингаляции с помощью турбухалера – 21-37%. Биодоступность – 46%. Связывание с белками плазмы – 50%. T1/2 – 8 ч.

Показания к применению

Профилактика и лечение бронхоспазма у больных с обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации формотерол применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных действий для плода или ребенка.

Особые указания

Особая осторожностью и тщательное наблюдение требуется при необходимости применения формотерола у пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: ИБС; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV-блокада III степени; тяжелая сердечная недостаточность; идиопатический подклапанный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT скорригированный >0.44 сек).\n
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, миомой матки.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Тремор или тревожность, возникающие во время лечения бета-адреностимуляторами, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем, поэтому при применении формотерола не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, миомой матки.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Тремор или тревожность, возникающие во время лечения бета-адреностимуляторами, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем, поэтому при применении формотерола не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к формотеролу или другим бета-адреномиметикам, детский возраст до 5 лет.

Способ применения и дозы

Применяют в виде ингаляций. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочное действие

Возможно: головная боль, тошнота, сухость во рту, тремор.\n
Редко: судороги в мышцах, миалгии, тахикардии, головокружение, возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, нервозность, усиление бронхоспазма.\n
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности (тяжелая артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема), периферические отеки, изменение вкусовых ощущений.

Состав

Активное вещество:формотерола фумарат 12 мкг;\n
Вспомогательные вещества: этанол безводный - 8.854 мг, хлористоводородная кислота 1M - 0.028 мг, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) - 64.906 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует комбинировать формотерол с адреномиметическими средствами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами (повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы).\n
При одновременном применении производные ксантина, ГКС, диуретики усиливают вероятность гипокалиемического действия препарата.\n
При одновременном применении хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты повышают риск развития желудочковых аритмий.\n
Бета-адреноблокаторы (в т.ч. в форме глазных капель) частично или полностью блокируют действие формотерола.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или светло-желтого цвета, прозрачного раствора.\n
1 доза\n
Активное вещество: формотерола фумарат 12 мкг;\n
Вспомогательные вещества: этанол безводный - 8.854 мг, хлористоводородная кислота 1M - 0.028 мг, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) - 64.906 мг.\n
100 доз - баллончики алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и ингалятором - пачки картонные.\n
120 доз - баллончики алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и ингалятором - пачки картонные.