Описание

Условия хранения

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Аэрозоль для ингаляций дозированный , при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
Бронхиальная астма с аллергическим компонентом, бронхиты, хронические аллергические риниты. Бронхиальная астма с аллергическим компонентом, бронхиты, хронические аллергические риниты.

Фармакологическое действие

ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.\n
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.\n
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.\n
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.\n
Не обладает минералокортикоидной активностью.\n
В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.\n
При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.\n
Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.\n
При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.\n
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при \"первом прохождении\" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.\n
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.\n
При в/в введении T1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 мин. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Показания к применению

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).\n
Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.\n
Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами - инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан в I триместре беременности.\n
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.\n
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.\n
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.\n
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.\n
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).\n
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.\n
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: глаукома, системные инфекции (бактериальные, в т.ч. вирусные, грибковые, паразитарные), остеопороз, туберкулез легких, цирроз печени, гипотиреоз, беременность, период лактации.

Противопоказания

Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, туберкулез, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, повышенная чувствительность к беклометазону.

Способ применения и дозы

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.\n
При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут.\n
При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье; редко - кашель; в единичных случаях - эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении - перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.\n
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани.\n
Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.

Состав

Активное вещество: беклометазона дипропионат 250 мкг;\n
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный , при распылении на стекло образует пятно белого цвета.\n
1 доза. Активное вещество:беклометазона дипропионат 250 мкг;\n
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).\n
200 доз - баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) - футляры пластиковые (1) - пачки картонные.