Описание

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в вертикальном положении, в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°C.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Капли глазные 0.25% в виде суспензии белого или почти белого цвета.
Хроническая открытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.\n
При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.\n
Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.\n
Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.\n
Применение Бетоптика С не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта \"пелены\" перед глазами (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

При местном применении препарата возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида.

Показания к применению

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:\n
— открытоугольной глаукоме;\n
— глазной гипертензии.

Применение при беременности и в период лактации

Достаточного опыта применения препарата Бетоптик С при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.\n
С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.\n
Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).\n
С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату..\n
Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.\n
Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.\n
При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.\n
Бетоптик С практически не оказывает влияния на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении симптомов сердечной недостаточности.\n
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств.\n
Глазные капли Бетоптик С содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.\n
При использовании препарата следует избегать касания пипетки с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.\n
Использование в педиатрии\n
Достаточного опыта применения препарата Бетоптик С у детей нет.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Достаточного опыта применения препарата Бетоптик С у детей нет.

Противопоказания

— синусовая брадикардия;\n
— AV-блокада II и III степени;\n
— кардиогенный шок;\n
— выраженная сердечная недостаточность;\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.\n
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.\n
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.\n
При недостаточной клинической эффективности монотерапии следует назначать комбинированную терапию.\n
Перед употреблением флакон следует встряхнуть.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания; в отдельных случаях - затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, светобоязнь, зуд, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, воспаление, боль, снижение остроты зрения.\n
Со стороны ЦНС: бессонница, депрессивные неврозы.

Состав

1 мл\n
бетаксолол 2.5 мг\n
бетаксолола гидрохлорид 2.8 мг, \n
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, карбомер 974Р, полистиренсульфоновая кислота, борная кислота, динатрия эдетат, N-лауроилсаркозин, хлористоводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.\n
5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) с дозатором - пачки картонные.\n
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с дозатором - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Бетоптик С и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).\n
При применении Бетоптика C в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.

Форма выпуска

Капли глазные 0.25% в виде суспензии белого или почти белого цвета.\n
1 мл\n
бетаксолол 2.5 мг\n
бетаксолола гидрохлорид 2.8 мг, \n
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, карбомер 974Р, полистиренсульфоновая кислота, борная кислота, динатрия эдетат, N-лауроилсаркозин, хлористоводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.\n
5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) с дозатором - пачки картонные.\n
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с дозатором - пачки картонные.