Описание

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.\n
\n
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности от даты изготовления

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание товара

Таблетки для рассасывания розового цвета, круглые, плоские, с вкраплениями более темного цвета; со скошенными краями и тиснением \"5\" на одной стороне.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата БЛОГИР-3® при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.\n
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Особые указания

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.\n
\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
\n
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

С осторожностью (Меры предосторожности)

При наличии тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.

Противопоказания

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.\n
\n
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.\n
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия.\n
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.\n
\n
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.\n
\n
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Состав

Активное вещество: дезлоратадин 5 мг\n
Вспомогательные вещества: маннитол - 133.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, полакрилин калия - 5 мг, аспартам - 3 мг, магния стеарат - 1.7 мг, ароматизатор \"тутти-фрутти\" (ароматические вещества, мальтодекстрин, пропиленгликоль (Е1520), крахмал модифицированный (Е1450) - 0.75 мг, краситель железа оксид красный - 0.7 мг, лимонной кислоты моногидрат - q.s.).

Взаимодействие с другими препаратами

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.\n
\n
Не влияет на эффекты этанола.

Форма выпуска

По 5 таблеток в алюминиевом блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.