Описание

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. \n
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности от даты изготовления

3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

Описание товара

Прозрачный желтоватый раствор.
Спастические боли, геморроидальные боли, ревматические и постоперационные состояния.

Фармакологическое действие

Брал® – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. \n
Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея. \n
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия. \n
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). \n
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. \n
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе «аспириновая» триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата; гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 5 лет); повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Способ применения и дозы

Парентерально (внутривенно, внутримышечно). \n
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата. \n
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. \n
Внутримышечно или внутривенно Брал® назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:\n
Масса тела / возраст Раствор для инъекций,\n
Внутривенное введение Раствор для инъекций,\n
Внутримышечное введение\n
грудные младенцы 5-8 кг;\n
3-11 месяцев Внутривенное введение\n
противопоказано 0,1-0,2 мл\n
дети 9-15 кг; 1-2 года 0,1-0,2 мл 0,2-0,3 мл\n
дети 16-23 кг; 3-4 года 0,2-0,3 мл 0,3-0,4 мл\n
дети 24-30 кг; 5-7 лет 0,3-0,4 мл 0,4-0,5 мл\n
дети 31-45 кг; 8-12 лет 0,5-0,6 мл 0,6-0,7 мл\n
дети 46-53 кг; 12-15 лет 0,8-1,0 мл 0,8-1,0 мл\n
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах. \n
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. \n
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги. \n
Лечение: симптоматическая терапия.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок). В единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны – головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме – случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержка мочи. Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) – нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. \n
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Состав

1 мл раствора содержит: \n
Активные вещества:\n
метамизола натрия (анальгин) – 500 мг\n
питофенона гидрохлорида – 2 мг\n
фенпивериния бромида – 0,02 мг\n
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Брала® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. \n
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. \n
Одновременной применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. \n
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. \n
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия. \n
При совместном применении с этанолом – взаимное усиление эффектов. \n
Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. \n
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. \n
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. \n
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. \n
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). \n
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. \n
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения; по 5 мл в ампулах из темного гидролитического стекла. \n
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон). \n
По 1 ячейковой упаковке (поддону) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.