Описание
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.\n
\n
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности от даты изготовления
4 года
Описание товара
Таблетки круглые двояковыпуклой формы белого цвета.
ЦЕЛАНИД/CELANID
Состав и форма выпуска
Целанид - таблетки:
1 табл. содержит кристаллический гликозид, выделенный из листьев наперстянки шерстистой (Digitalis lanata Ehrh.) ,25 мг;
в контурной ячейковой упаковке 1 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Целанид оказывает кардиотоническое действие.
Показания
Хроническая сердечная недостаточность, острая левожелудочковая недостаточность, хроническое легочное сердце, тахисистолическая форма мерцательной аритмии, трепетание предсердий (для урежения ЧСС или перевода трепетания предсердий в фибрилляцию с контролированной частотой проведения импульсов через AV-узел), пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия.
Противопоказания
Абсолютные: гликозидная интоксикация; повышенная чувствительность к ланатозиду C.
Относительные: выраженная брадикардия, AV-блокада и СССУ без водителя ритма, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, синдром WPW, тампонада сердца, экстрасистолия, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), выраженная дилатация полостей сердца, \"легочное\" сердце, наличии артериовенозного шунта, инфаркте миокарда.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, замедление AV-проводимости.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, спутанность сознания и делирий, нарушения сна, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения.
Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.
Прочие: гинекомастия; редко - кожная сыпь.
Способ применения и дозы
Целанид принимают внутрь, по ,25-,5 мг (1-2 табл.) 3-4 раза в сутки, начиная с 3-5 дня — ,5-1 мг/сут. (поддерживающая терапия).
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Фармакологическое действие
Ланатозид Ц блокирует транспортную натрий/калий-АТФ-азу, в результате чего содержание ионов натрия в кардиомиоцитах возрастает, что приводит к открытию кальциевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоцит. Избыток ионов натрия способствует ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума и повышению его концентрации в клетке, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина. Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга (не зависит от степени предварительного растяжения миокарда); систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения сократимости миокарда увеличиваются ударный объем крови и минутный объем крови.\n
\n
Снижает конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и, таким образом, к снижению потребности миокарда в кислороде.\n
\n
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного (AV) узла. При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды замедляют частоту сердечных сокращений (ЧСС), удлиняют диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику. Урежение ЧСС происходит в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма.\n
\n
Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез, уменьшает отеки, одышку.\n
\n
Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.\n
\n
Начальный эффект препарата проявляется через 1,5-2 часа, максимальное действие - через 4-6 часов.
Фармакокинетика
Всасывание: при приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность препарата составляет 15 - 45 % и варьирует в широких пределах в зависимости от кислотности желудочного сока, моторики кишечника и его кровоснабжения, лекарственного взаимодействия (активированный уголь, антацидные препараты, вяжущие средства уменьшают всасываемость препарата в ЖКТ; метоклопрамид и неостигмина метилсульфат усиливают перистальтику кишечника, резко снижая биодоступность препарата).\n
\n
Распределение: при поступлении в системный кровоток на 20 - 25 % препарат связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 28 - 36 часов.\n
\n
Выведение: биотрансформируется в печени и выводится из организма в виде неактивных метаболитов почками и через кишечник. Незначительно кумулирует.
Показания к применению
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений), III и IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).\n
Применение при беременности и в период лактации
Целанид противопоказан к применению при беременности.
Особые указания
В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют контроль их плазменной концентрации.\n
\n
При гипертрофической обструктивной кардиомиопатии применение ланатозида Ц приводит к усилению обструкции.\n
\n
При выраженном митральном стенозе, нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка (ЛЖ). Ланатозид Ц, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить ЛЖ-недостаточность. Пациентам с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии.\n
\n
У пациентов с AV блокадой II степени назначение сердечных гликозидов может ее усугубить и привести к развитию приступа Морганьи-Адамса-Стокса. Назначение сердечных гликозидов при AV блокаде I степени требует осторожности, частого контроля ЭКГ, а в ряде случаев - профилактического применения лекарственных средств, улучшающих AV проводимость. Ланатозид Ц при синдроме WPW, снижая AV проводимость, способствует, проведению импульсов через добавочные пути проведения в обход AV узла и тем самым провоцирует развитие пароксизмальной тахикардии.\n
\n
Применять препарат только так, как назначено, не меняя дозу самостоятельно.\n
\n
Если частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.\n
\n
Если пациент не принимал препарат более 2 суток, об этом необходимо сообщить врачу.\n
\n
Перед прекращением применения препарата необходимо информировать об этом врача.\n
\n
При появлении побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу.\n
\n
Перед хирургическим вмешательством или при оказании неотложной помощи необходимо предупредить врача о применении препарата.\n
\n
Одна таблетка препарата содержит 0,09875 г углеводов, что соответствует 0,008 ХЕ (хлебных единиц).
С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): брадикардия, AV блокада I степени, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, вероятность нестабильного проведения по AV узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений (гипертрофический субаортальный стеноз), сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), ХСН с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, \"легочное\" сердце.\n
\n
Водно-электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия.\n
\n
Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, артериовенозный шунт, гипоксия, пожилой возраст, почечная/печеночная недостаточность, ожирение.
Противопоказания
Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к компонентам препарата, AV блокада II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (синдром WPW), перемежающая полная блокада, беременность и период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы и/или недостаточность сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит лактозу и сахарозу. Возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и индивидуальной чувствительности,\n
\n
Целанид® назначают внутрь, начиная с 0,25 мг (1 таблетки) - 0,5 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки.\n
\n
При достижении терапевтического эффекта (на 3-5 день) суточную дозу уменьшают до поддерживающей - 0,25 мг (1 таблетка) - 0,5 мг (2 таблетки).\n
\n
Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,5 мг (2 таблетки), суточная - 1 мг (4 таблетки).\n
\n
При нарушении выделительной функции почек дозу уменьшают: при клиренсе креатинина (КК) 50-80 мл/мин средняя поддерживающая доза составляет 50 % от средней поддерживающей дозы для лиц с нормальной функцией почек; при КК менее 10 мл/мин - 25 % от обычной дозы.
Передозировка
Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, \"легочном\" сердце, миокардите.\n
\n
Симптомы:\n
\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто политопная или бигеминия), узловая тахикардия, синоатриальная (SA) блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.\n
\n
Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, некроз кишечника.\n
\n
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии, снижение остроты зрения, изменение зрительного восприятия (окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде), мелькание \"мушек\" перед глазами.\n
\n
Лечение:\n
\n
В случае появления признаков передозировки необходимо снизить дозу или временно прекратить прием препарата. Для уменьшения возникших побочных явлений рекомендуют промывание желудка взвесью активированного угля, применение солевых слабительных, колестирамина, унитиола, препаратов калия; оксигенотерапию; при нарушениях ритма, которые не коррегируют препараты калия, рекомендуют антиаритмические средства (дифенин, лидокаин).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы возможны: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.\n
\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV блокада.\n
\n
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, делириозный психоз, нарушения сна, головная боль, головокружение, спутанность сознания.\n
\n
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.\n
\n
Аллергические реакции: кожная сыпь.\n
\n
Прочие: снижение остроты зрения, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.
Состав
Активное вещество:\n
\n
Ланатозид Ц- 0,000250 г\n
\n
(Целанид®) (в пересчете на 100 % и абсолютно сухое вещество)\n
\n
Вспомогательные вещества:\n
\n
Сахар молочный (лактоза) - 0,068000 г\n
\n
Сахароза (сахар-рафинад, сахар-песок) - 0,016200 г\n
\n
Крахмал картофельный - 0,014550 г\n
\n
Кальция стеарат (кальций стеариновокислый) - 0,001000 г
Взаимодействие с другими препаратами
Антациды, сульфасалазин, колестирамин - снижают абсорбцию препарата из ЖКТ, поэтому доза препарата должна быть увеличена, после отмены приема антацида следует назначить первоначально меньшую дозу препарата.\n
\n
В сочетании с калия перманганатом, нашатырно-анисовыми каплями, перекисью водорода, нитратом серебра, малиновым сиропом, солями алкалоидов, сульфаниламидами, танином ланатозид Ц образует осадок, с кислотами и основаниями - неактивные продукты.\n
\n
При сочетании с барбитуратами (особенно фенобарбиталом) вследствие индукции ферментов печени и ускорения метаболизма эффективность препарата уменьшается.\n
\n
Глюкокортикостероиды, диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии; тиазиды, препараты кальция (особенно при внутривенном введении) - гиперкальциемию; амиодарон, мерказолил - гипотиреоза. Катехоламины, препараты кальция, диуретики повышают риск развития гликозидной интоксикации.\n
\n
Синергизмом с ланатозидом Ц обладают препараты кальция.\n
\n
Сочетание ланатозида Ц с аминазином способствует увеличению свертываемости крови. При совместном назначении ланатозида Ц с гепарином возможно ослабление эффекта гепарина в связи с повышением свертываемости крови под влиянием препарата.\n
\n
При приеме препарата вместе с линкомицином развивается псевдомембранозный колит.\n
\n
Экскреция ланатозида Ц снижается и усиливается его токсичность при сочетании его с диуретиками (кроме калийсберегающих), инсулином, амфотерицином, при длительном применении, декстрозы, глюкокортикостероидов, антибиотиков, в результате гипокалиемии и гипомагниемии.\n
\n
При одновременном применении с хинидином, верапамилом, нифедипином, спиронолактоном (в меньшей степени) повышается концентрация ланатози- да Ц в плазме крови (конкурентное снижение секреции проксимальными канальцами почек).\n
\n
В то же время рекомендуется применять Целанид® (ланатозид Ц) с некоторыми лекарственными препаратами. При введении ланатозида Ц с анаболическими стероидами, тиамина хлоридом, рибофлавином, пиридоксином, кислотами фолиевой, оротовой, метилурацилом, метионином, фосфаденом, инозином усиливается его инотропный эффект.
Форма выпуска
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.\n
\n
3 контурные ячейковые упаковки No 10 или 1 контурную ячейковую упаковку No 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
