Описание
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) - 120 мг
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат - 1,1428 мг
Натрия сахаринат - 0,4284 мг
Пропилпарагидроксибензоат - 0,3428 мг
Динатрия гидрофосфат безводный - 0,22 мг
Ароматизатор земляничный (Ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762) - 0,1036 мг
Натрия дигидрофосфат - 0,045 мг
Вода очищенная - до 1 мл
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ: N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранс формируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.
Показания
Применение у взрослых
• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
• Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
• Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
• Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей
• Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта у детей с 6 лет и старше.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
• Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Как принимать, курс приема и дозировка
Режим дозирования
Взрослые
По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта:
Пациенты в возрасте 6-10 лет по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки.
Пациенты в возрасте 11-15 лет по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем).
Пациенты в возрасте 16-17 лет по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем.
Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.
Способ применения
Внутрь до еды, запивая водой. В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке, рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.
Передозировка
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Описание
прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.
Специальные указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл. По 30 мл или 100 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из пластмассы, и/или пипеткой дозирующей из пластмассы и адаптером из полиэтилена низкой плотности, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакон хранить не более 10 суток.
Препарат не требует хранения в холодильнике.
Действующее вещество
Холина альфосцерат
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Показания
Раздражительность, Сотрясение мозга и другие черепно-мозговые травмы, Нарушение мозгового кровообращения, Нарушение внимания и памяти, Деменция (приобретенное слабоумие)
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Нервная система / Ноотропные
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Сосудистая деменция;Деменция неуточненная;Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга;Энцефалопатия неуточненная;Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Гипертензи
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)F01;F03;F07;G93.4;I63;I67.4;I69;S06;T90
Международное Непатентованное Наименование на латиницеCholine Alfoscerate
Международное Непатентованное НаименованиеХолина альфосцерат
Лекарственная форма:Капсулы
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеЦеретон
Торговое название на латиницеCereton
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)400 мг
Заболевания:Сосудистая деменция, Гипертензивная энцефалопатия, Старческая псевдомеланхолия, Психоорганический синдром
Количество в упаковке56
Фармакологическая группа АТС (название)Холина альфосцерат
Фармакологическая группа АТС (код)N07AX02
Страна производства:Россия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараЦеретон капсулы 400мг №56
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастСредний, Взрослый
Производитель:Сотекс
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаCereton
БрендЦеретон
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоХолина альфосцерат
