Описание

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.\n
Хранить в недоступном для детей месте.\n
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности от даты изготовления

2 года. После вскрытия упаковки - 6 мес

Описание товара

Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Лечение псориаза.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — D-витаминоподобное, противопсориатическое.

Фармакокинетика

Кальципотриол является аналогом активного метаболита витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.\n
\n
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.\n
\n
Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — очень короткий

Показания к применению

Псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами для мази для наружного применения).

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.\n
\n
Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не рекомендуется наносить Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения препарата.\n
\n
Назначение мази Дайвонекс® пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% поверхности тела.\n
\n
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи).\n
\n
Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.\n
\n
Крем Дайвонекс® содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать сыпь (например контактный дерматит).\n
\n
Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.\n
\n
Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА-фототерапией, а также с лечением УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.\n
\n
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: гиперкальциемия; гиперкальциурия; гипервитаминоз витамина D; нефролитиаз в анамнезе; пациенты старше 65 лет; острая почечная и печеночная недостаточность.

Противопоказания

гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному компоненту препарата;\n
\n
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;\n
\n
детский возраст до 6 лет (для мази для наружного применения)\n

Способ применения и дозы

Наружно.\n
\n
Мазь для наружного применения\n
\n
Взрослые. Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки.\n
\n
Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо. Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например мазь — утром, кортикостероид — вечером.\n
\n
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза — не более 100 г.\n
\n
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6–8 нед.\n
\n
Дети. От 6 до 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю — не более 50 г; старше 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 75 г.

Передозировка

Симптомы: повышение концентрации кальция в крови (снижение концентрации внимания, утомляемость, запор, жажда, снижение мышечного тонуса).\n
\n
Лечение: отмена препарата (уровень кальция в сыворотке крови нормализуется после прекращения применения препарата).

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи.\n
\n
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.\n
\n
Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия, гиперкальциурия.\n
\n
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит; нечасто — обострение течения псориаза, экзема; очень редко — обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.

Состав

1 г\n
кальципотриола моногидрат 52.2 мкг,\n
эквивалентно кальципотриолу 50 мкг\n
Вспомогательные вещества: α-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Дайвонекс® нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.\n
1 г\n
кальципотриола моногидрат 52.2 мкг,\n
эквивалентно кальципотриолу 50 мкг\n
Вспомогательные вещества: α-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г.\n
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.\n
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.