Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 1 г:

• Активные вещества: дексаметазон 300 мкг, гентамицина сульфат 5 мг, что соответствует содержанию гентамицина 3 мг.
• Вспомогательные вещества: вазелин белый - 775.98 мг, парафин жидкий - 149.13 мг, ланолин - 69.9 мг.

2.5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Мазь глазная ;белого цвета с желтоватым оттенком, полупрозрачная.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.

Дексаметазон ;– ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.

Гентамицин ;– антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтичсекие концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы

Клиническая фармакология

Клинико-фармакологическая группа: ;Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Показания к применению

• Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
• аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
• профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

Противопоказания к применению

• Кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит);
• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);
• грибковые заболевания глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
• эпителиопатия роговицы;
• травмы и язвенные поражения роговицы;
• повышенное внутриглазное давление;
• I триместр беременности;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
• ношение контактных линз;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Противопоказан в I триместре беременности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Редко: ;аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.

Возможно: ;контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.

При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Способ применения и дозы

Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.

При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Передозировка

При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

Меры предосторожности и особые указания

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии

До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту