Описание
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество:
дексаметазона натрия фосфат – 1,0 мг
вспомогательные вещества:
борная кислота – 15,0 мг
натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) – 0,6 мг
динатрия эдетат (трилон Б) – 0,5 мг
бензалкония хлорид – 0,04 мг
вода для инъекций – до 1 мл
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фторированный глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландинов, лизосомальных ферментов).
Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.
Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.
Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.
Показания
Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, блефароконъюнктивит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), профилактика воспаления после оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.
Противопоказания
- кератит, вызванный вирусами Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит), вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
При длительном применении глазных капель (более 10 дней) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду (консервант) - аллергический конъюнктивит и блефарит.
При применении ушных капель: зуд наружного слухового прохода, ощущение инородного тела в ухе или заложенности уха, боль в ухе, развитие суперинфекции, дискомфорт в ухе, ощущение покалывания в ухе, временное снижение слуха, эритема.
Взаимодействие
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослым при выраженном воспалительном процессе – в течение первых 24-48 часов лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые два часа, при уменьшении воспаления – каждые 4-6 часов. Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 часов после операции препарат закапывают 4 раза в день, далее в течение 2 недель – 3 раза в день.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых описанных побочных действий.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.
Специальные указания
В ходе лечения офтальмологических заболеваний (при длительности более 2 нед) через 10 дней необходим контроль внутриглазного давления и состояния роговицы.
При закапывании глазных капель мягкие контактные линзы необходимо снять и вновь установить не ранее чем через 15-20 мин.
В течение 30 мин после инстилляции глазных капель необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз и ушей препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество
Дексаметазон
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капли глазные
Показания
Блефарит, Воспалительные заболевания глаз, Аллергия, Конъюнктивит, Иридоциклит
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Препараты при заболевании глаз и ушей / Противовоспалительные препараты для глаз
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваКонъюнктивальный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Блефарит;Конъюнктивит;Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Хронический конъюнктивит;Блефароконъюнктивит;Склерит;Эписклерит;Кератит;Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием);Острый и подострый иридоциклит (передний увеит);Хронич
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)H01.0;H10;H10.1;H10.4;H10.5;H15.0;H15.1;H16;H16.2;H20.0;H20.1;H30;H44.1;H46;S05;T26;Z29.8
Международное Непатентованное Наименование на латиницеDexamethasone
Международное Непатентованное НаименованиеДексаметазон
Лекарственная форма:Капли
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеДексаметазон
Торговое название на латиницеDexamethason
Отпуск из аптекПо рецепту
Концентрация действующего вещества (%)0.1
Заболевания:Конъюнктивит, Кератоконъюнктивит, Кератит, Блефарит, Блефароконъюнктивит, Неврит зрительного нерва, Увеит, Хориоретинит, Склерит, Эписклерит, Симпатическая офтальмия
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Дексаметазон
Фармакологическая группа АТС (код)S01BA01
Страна производства:Россия
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)10
Наименование товараДексаметазон капли глазные 0,1% 10мл
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Обновление
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаDexamethason
БрендДексаметазон
Минимальный возраст от, мес72
Действующее веществоДексаметазон