Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 30°C

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Суспензия для приема внутрь однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.\nСтатистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение \"доза-эффект\" наблюдается при приеме 1000 мг/сут.\nДетралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.\nДоказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.\nДетралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения хронических заболеваний вен (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).

Фармакокинетика

Основное выведение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.\nПрепарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания к применению

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).\n\nТерапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:\nболь;\nсудороги нижних конечностей;\nощущение тяжести и распирания в ногах;\n\"усталость\" ног.\n\nТерапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:\nотеки нижних конечностей;\nтрофические изменения кожи и подкожной клетчатки;\nвенозные трофические язвы.\n\nCимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность\n
\n
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов.\n
\n
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.\n
\n
Период грудного вскармливания\n
\n
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.\n
\n
Влияние на репродуктивную функцию\n
\n
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Особые указания

Перед началом применения препарата Детралекс® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.\n
\n
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе \"Режим дозирования\". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.\n
\n
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни; желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа) способствует улучшению циркуляции крови.\n
\n
Пациент должен незамедлительно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.\n
\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
\n
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Суспензия для приема внутрь однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Противопоказания

очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг,\n
в т.ч. диосмин 900 мг (90%)\n
флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%)\n
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 12.5 мг, ароматизатор апельсиновый - 15 мг, мальтитол - 1800 мг, натрия бензоат - 15 мг, ксантановая камедь - 50 мг, вода очищенная q.s. - до 10 мл.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.\n
\n
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.\n
\n
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.\n
\n
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем - по 2000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.\n
\n
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.\n
\n
При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).\n
\n
Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).\n
\n
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.\n
\n
Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.\n
\n
Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.\n
\n
Пациенту следует информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.

Состав

1 саше (10 мл):\nАктивные вещества: очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, в т.ч. диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).\nВспомогательные вещества: лимонная кислота - 12.5 мг, ароматизатор апельсиновый - 15 мг, мальтитол - 1800 мг, натрия бензоат - 15 мг, ксантановая камедь - 50 мг, вода очищенная q.s. - до 10 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не отмечалось.\n
\n
Пациенту следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом.\n
\n
1 саше (10 мл)\n
очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг,\n
в т.ч. диосмин 900 мг (90%)\n
флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%)\n
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 12.5 мг, ароматизатор апельсиновый - 15 мг, мальтитол - 1800 мг, натрия бензоат - 15 мг, ксантановая камедь - 50 мг, вода очищенная q.s. - до 10 мл.\n
\n
10 мл - саше многослойные (15) - пачки картонные.\n
10 мл - саше многослойные (30) - пачки картонные.