Описание

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Капсулы твердые желатиновые, размер No1, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета.

Фармакологическое действие

НПВС, производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.\n
Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, ФНОα). Действие развивается через 2-4 недели.\n
Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг Сmах в плазме - 3.15 мг/л. Тmах - 144 мин. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmах в плазме увеличивается. Диацереин полностью деацетилируется до реина. Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Т1/2 - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%.

Показания к применению

Первичный и вторичный остеоартроз.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью применять при тяжелой печеночной или почечной недостаточности, кишечной непроходимости, воспалительных заболеваниях кишечника.\n
В период лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и КК).\n
При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью применять при тяжелой печеночной или почечной недостаточности, кишечной непроходимости, воспалительных заболеваниях кишечника.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к диацереину; повышенная чувствительность к антрахиноновым слабительным лекарственным средствам.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Начальная доза - по 50 мг 1 раз/сут, через 2 нед. дозу можно увеличить до 50 мг 2 раза/сут. Лечение проводится непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.\n
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.\n
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Состав

Активное вещество:диацереин 50 мг;\n
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 30 мг, лактозы моногидрат - 188.95 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, повидон К-30 - 2.2 мг, кросповидон - 24 мг, натрия лаурилсульфат - 0.35 мг, магния стеарат - 3 мг.\n
Состав оболочки капсул: титана диоксид - 1.3333%, краситель хинолиновый желтый - 0.9197%, краситель солнечный закат желтый - 0.0044%, желатин - до 100%.

Взаимодействие с другими препаратами

Диацереин не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).\n
Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.\n
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота побочных реакций со стороны кишечника.\n
Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.\n
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер No1, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета.\n
1 капс.\n
Активное вещество: диацереин 50 мг;\n
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 30 мг, лактозы моногидрат - 188.95 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, повидон К-30 - 2.2 мг, кросповидон - 24 мг, натрия лаурилсульфат - 0.35 мг, магния стеарат - 3 мг.\n
Состав оболочки капсул: титана диоксид - 1.3333%, краситель хинолиновый желтый - 0.9197%, краситель солнечный закат желтый - 0.0044%, желатин - до 100%.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.\n
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.\n
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.\n
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.\n
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.\n
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.\n
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.\n
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.\n
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.