Описание
Срок годности от даты изготовления
36
Описание товара
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне и значком "∇" под буквой "S" - на другой.
Симптоматическое лечение болевого синдрома при дискинезии ЖКТ, синдроме раздраженного кишечника; для подготовки к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство с миотропным и м-холиноблокирующим действием. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, понижает секрецию соляной кислоты в желудке. Ускоряет эвакуацию из желудка.Антихолинергическое действие выражено слабо. Селективно блокирует кальциевые каналы в клетках гладкой мускулатуры кишечника и желчевыводящих путей.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ менее 10%. Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизируется в печени. T1/2 - 1.5 ч. Выводится с калом, незначительная часть - почками.
Показания к применению
симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника; симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей; подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата
Применение при беременности и в период лактации
нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного. Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел® с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел® не следует применять во время лактации
Особые указания
в связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата
С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью применяют у детей.При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) пинаверия бромид применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано
Способ применения и дозы
таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. раздел «Особые указания»). Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: рекомендуемая суточная доза – по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию – по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием. Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: рекомендуемая суточная доза – по 1 таблетке 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием
Передозировка
симптомы: метеоризм и диарея. Лечение: специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение
Побочное действие
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема. Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность
Состав
1 таб._x000D_пинаверия бромид 50 мг_x000D_;Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 79.35 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 17 мг, лактозы моногидрат - 18.5 мг._x000D__x000D_Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер основной - 8.176 мг, натрия лаурилсульфат - 0.818 мг, тальк - 6.473 мг, стеариновая кислота - 1.192 мг, сеписперс сухой 3203 - 0.341 мг (гипромеллоза (Е464) - 55-65%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) - 5-15%, титана диоксид (Е171) - 20-30%, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е110) - 3%).
Взаимодействие с другими препаратами
одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Нервная система / НПВС
Срок годности базовый (в месяцах)60
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Синдром раздраженного кишечника;Функциональное нарушение кишечника неуточненное;Диагностика заболеваний ЖКТ;Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)K58;K59.9;K94;K82.8.0
Международное Непатентованное Наименование на латиницеPinaverium bromide
Лекарственная форма:Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеДицетел 50 мг №20
Торговое название на латиницеDicetel
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)50 мг
Препараты:Спазмолитическое средство
Заболевания:Дискинезия желчевыводящих путей
Количество в упаковке20
Фармакологическая группа АТС (название)Пинаверий
Фармакологическая группа АТС (код)A03AX04
Страна производства:Франция
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараДицетел таблетки покрытые оболочкой 50мг №20
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Пищеварительная система
СимптомыСиндром раздраженного кишечника
Показания к применению:Дискинезия желчевыводящих путей, Дискинезия толстой кишки
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Майлан Лэбораториз САС
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаDicetel
БрендДицетел
Минимальный возраст от, мес216