Описание

Условия хранения

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

5 лет

Описание товара

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
Кровотечения при хирургических вмешательствах, геморрагический диатез, маточные кровотечения, микроангиопатии.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.\n
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение\n
После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.\n
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.\n
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.\n
Выведение\n
Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.\n
После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен; диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм); внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.\n
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.\n
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.\n
При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.\n
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.\n
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Не требуется специальных предосторожностей.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Противопоказания

Острая порфирия; гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома); тромбоз; тромбоэмболия; повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту; повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).\n
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.\n
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.\n
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.\n
В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.\n
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.\n
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.\n
Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Состав

Активное вещество:этамзилат 125 мг/1мл, 250 мг/амп;\n
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

Взаимодействие с другими препаратами

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.\n
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.\n
Фармацевтическое взаимодействие\n
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.\n
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.\n
Активное вещество:этамзилат 125 мг/1мл, 250 мг/амп;\n
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).\n
2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (5) - пачки картонные.