Описание
Состав
1 мл спрея содержит:
Действующее вещество:
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг;
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид,
натрия дигидрофосфата дигидрат,
натрия гидрофосфата додекагидрат,
динатрия эдетат,
натрия хлорид,
вода дистиллированная.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к групие местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Клиническая фармакология
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
острый аллергический ринит;
поллиноз;
синусит;
евстахиит;
средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности.
В период лактации следует использовать препарат с осторожностью.
Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Противопоказания
Артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
атрофический ринит;
гипертиреоз;
состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
беременность;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до < 1/10; нечасто от >1/1000 до < 1/100; редко от >1/10000 до < 1/1000; очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротичес-кий отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - аритмия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции: часто - ощущение жжения в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы моноаминоксидазы в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Одновременное применение три - или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Как принимать, курс приема и дозировка
Интраназально.
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 12 лет 1 впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, не следует применять более 3 раз/сут. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, таким образом, чтобы насадка была направлена вверх.
Затем следует поместить насадку в носовой ход, быстро и резко сжать флакон и вынуть насадку, не разжимая флакон. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата.
Передозировка
Симптомы - усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Описание
Спрей назальный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха.
Специальные указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект ""рикошета"" (медикаментозный ринит).
Влияние на способность управлять трансопортным средством или оборудованием
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Форма выпуска
По 10 мл препарата во флакон с распылителем из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, снабженной системой контроля первого вскрытия.
Флакон вместе с инструкцией по применению вложен в пачку из картона.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Действующее вещество
Ксилометазолин
Лекарственная форма
спрей назальный
Назначение
Сосудосуживающие
Показания
Насморк (ринит), Подготовка к диагностическим процедурам, Синусит, Отит, Поллиноз
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Дыхательная система / Препараты при насморке
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваИнтраназальный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Гнойный и неуточненный средний отит;Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Хроническ
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)H66;H68;J00;J01;J30.1;J30.3;J31;J32;Z51.4
Международное Непатентованное Наименование на латиницеXylometazoline
Международное Непатентованное НаименованиеКсилометазолин
Лекарственная форма:Спрей
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеДлянос
Торговое название на латиницеDlianos
Отпуск из аптекБез рецепта
Концентрация действующего вещества (%)0.1
Заболевания:Средний отит, Синусит, Евстахиит, Острый аллергический ринит, Поллиноз
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Ксилометазолин
Фармакологическая группа АТС (код)R01AA07
Страна производства:Индия
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)10
Наименование товараДлянос спрей назальный 0,1% 10мл
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
СимптомыНасморк
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Новартис
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаDlianos
БрендДлянос
Минимальный возраст от, мес144
Действующее веществоКсилометазолин