Описание

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

5 лет

Описание товара

Капсулы твердые желатиновые, размер No0, с непрозрачным корпусом светло-желтого цвета и непрозрачным крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров.

Фармакологическое действие

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.\n
Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.\n
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями; венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явления отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).

Применение при беременности и в период лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.\n
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат можно назначать профилактически.\n
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.\n
Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами\n
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); кровотечение из ЖКТ; заболевания почек и печени; геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр); детский возраст (до 13 лет).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время еды.\n
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения - от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось

Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10 %, нечасто - 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.\n
Нарушения со стороны ЖКТ\n
Редко: тошнота, диарея, рвота.\n
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей\n
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).\n
Общие расстройства\n
Редко: лихорадка, озноб.\n
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\n
Редко: артралгия.\n
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы\n
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

Состав

Активное вещество:кальция добезилата моногидрат 521.51 мг, что соответствует содержанию кальция добезилата 500 мг;\n
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.164 мг, магния стеарат - 8.326 мг.\n
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) - 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.144 мг.\n
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) - 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) - 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.576 мг, желатин - до 96 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер No0, с непрозрачным корпусом светло-желтого цвета и непрозрачным крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.\n
1 капс.\n
Активное вещество: кальция добезилата моногидрат 521.51 мг, что соответствует содержанию кальция добезилата 500 мг;\n
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.164 мг, магния стеарат - 8.326 мг.\n
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) - 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.144 мг.\n
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) - 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) - 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.576 мг, желатин - до 96 мг.\n
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.