Описание
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности от даты изготовления
2 года
Описание товара
Капли глазные 2% прозрачные, бесцветные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат, местный ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.
Фармакокинетика
Всасывание
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении накапливается в эритроцитах.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с Т1/2 около 4 мес.
Показания к применению
Открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома; псевдоэксфолиативная глаукома; офтальмогипертензия.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Устанавливать контактные линзы следует не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.
У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, печеночной недостаточности, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
Противопоказания
Хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); гиперхлоремический ацидоз; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания); одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы; повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, печеночной недостаточности, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
Способ применения и дозы
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза/сут. В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 раза/сут.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических препаратов, то они вводятся с интервалом в 10 мин.
Передозировка
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Состав
Активное вещество:дорзоламид (в форме гидрохлорида) 20 мг;
Вспомогательные вещества: гиэтиллоза - 1 мг, маннитол - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4 мг, натрия гидроксид - 2.4 мг, бензалкония хлорид - 0.1 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.
Форма выпуска
Капли глазные 2% прозрачные, бесцветные.
1 мл
Активное вещество: дорзоламид (в форме гидрохлорида) 20 мг;
Вспомогательные вещества: гиэтиллоза - 1 мг, маннитол - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4 мг, натрия гидроксид - 2.4 мг, бензалкония хлорид - 0.1 мг, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - флаконы полимерные с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы полимерные с пробкой-капельницей (3) - пачки картонные.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Препараты при заболевании глаз и ушей / Препараты при глаукоме
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваМестный, Конъюнктивальный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Подозрение на глаукому (глазная гипертензия);Первичная открытоугольная глаукома;Глаукома вторичная посттравматическая;Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза;Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)H40.0;H40.1;H40.3;H40.4;H40.5
Международное Непатентованное Наименование на латиницеDorzolamide
Международное Непатентованное НаименованиеДорзоламид
Лекарственная форма:Капли
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеДорзопт
Торговое название на латиницеDorzopt
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)20 мг
Заболевания:Заболевания органов зрения, Гипертоническая болезнь, Глаукома
Количество в упаковке3
Фармакологическая группа АТС (название)Дорзоламид
Фармакологическая группа АТС (код)S01EC03
Страна производства:Румыния
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)5
Наименование товараДорзопт флакон-капельница капли глазные 2% 5мл №3
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Органы зрения
Показания к применению:Открытоугольная глаукома, Псевдоэксфолиативная глаукома, Вторичная глаукома, Офтальмогипертензия
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Ромфарм
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаDorzopt
БрендДорзопт
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоДорзоламид