Описание

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Гель для наружного применения от белого до почти белого цвета, однородный, без видимых посторонних частиц.
Грибковые заболевания кожи, ногтей, опоясывающий лишай, микозы.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.\n
\n
Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.\n
\n
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч.

Показания к применению

Грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.

Применение при беременности и в период лактации

Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени.\n
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек.\n
Применение возможно согласно режиму дозирования.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 нед., при поражении ногтей - от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг/сут, до 20 кг - 62.5 мг/сут.\n
\n
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.

Передозировка

О случаях передозировки тербинафина для наружного применения не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме большего количества геля внутрь можно ожидать развития таких же нежелательных реакций, как и при передозировке тербинафина в лекарственной форме таблетки (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение).\n
\n
Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.\n
\n
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.\n
\n
Со стороны ЦНС: головная боль.\n
\n
Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.\n
\n
Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.

Состав

В 1 г\n
тербинафин 10 мг\n
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, сорбитана лаурат, полисорбат 20, карбомер 974Р, натрия гидроксид, динатрия эдетат, этанол, вода очищенная.

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.\n

Форма выпуска

Гель для наружного применения от белого до почти белого цвета, однородный, без видимых посторонних частиц.\n
\n
1 г\n
тербинафин 10 мг\n
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, сорбитана лаурат, полисорбат 20, карбомер 974Р, натрия гидроксид, динатрия эдетат, этанол, вода очищенная.\n
\n
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.\n
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.