Описание
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности от даты изготовления
3 года
Описание товара
Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.
Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.
После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается менее 6% действующего вещества.
Метаболизм и выведение
Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 2-3 дня.
Показания к применению
— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— кандидозы кожи;
— отрубевидный лишай;
— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата Экзодерил® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Противопоказания
— беременность (безопасность и эффективность не определена);
— период лактации (безопасность и эффективность не определена);
— повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При онихомикозах перед первым применением крема необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат следует применять 2 раза/сут, длительность лечения - до 6 мес.
Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочное действие
Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.
Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.
Состав
В 1 г
нафтифина гидрохлорид 10.0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10.0 мг, сорбитана стеарат - 19.0 мг, цетилпальмитат - 20.0 мг, цетиловый спирт - 40.0 мг, стеариловый спирт - 40.0 мг, полисорбат 60 - 61.0 мг, изопропилмиристат - 80.0 мг, вода очищенная - 718.8 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Противогрибковые препараты
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваНаружный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Микоз ногтей;Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)B35.1;B35.2;B35.3;B35.4;B35.6;B36.0;B37.2
Международное Непатентованное Наименование на латиницеNaftifine
Международное Непатентованное НаименованиеНафтифин
Лекарственная форма:Туба, Крем
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеЭкзодерил
Торговое название на латиницеExoderil
Отпуск из аптекБез рецепта
Концентрация действующего вещества (%)1
Заболевания:Инфекции кожи
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Нафтифин
Фармакологическая группа АТС (код)D01AE22
Страна производства:Австрия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараЭкзодерил крем 1% 30г
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Мочевыделительная система и кожа
Показания к применению:Кандидоз кожи, Дерматомикозы, Грибковые инфекции кожи, Отрубевидный лишай, Онихомикоз
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Сандоз
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаExoderil
Вес препарата (гр)30
БрендЭкзодерил
Минимальный возраст от, мес144
Действующее веществоНафтифин