Описание
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.\n
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности от даты изготовления
3 года
Описание товара
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от почти белого до кремового цвета.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания к применению
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Применение при беременности и в период лактации
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
С осторожностью (Меры предосторожности)
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Противопоказания
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.\n
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.
Передозировка
Симптомы: в ходе клинических исследований с применением доз, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжелые нежелательные реакции не наблюдались. Возможна сонливость.\n
\n
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; эффективность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.\n
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.\n
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Состав
Активное вещество:дезлоратадин 5 мг;\n
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 0.009 г, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101 и РН 102) 0.0037 г и 0.002 г соответственно, лактозы моногидрат 0.0343 г, крахмал кукурузный 0.0443 г, гипромеллоза 0.0007 г, магния стеарат 0.001 г, опадрай (Opadry II 85F 30571 Blue) 0.005 г.
Взаимодействие с другими препаратами
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.\n
Не влияет на эффекты этанола.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от почти белого до кремового цвета.\n
1 таб. Активное вещество: дезлоратадин 5 мг;\n
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 0.009 г, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101 и РН 102) 0.0037 г и 0.002 г соответственно, лактозы моногидрат 0.0343 г, крахмал кукурузный 0.0443 г, гипромеллоза 0.0007 г, магния стеарат 0.001 г, опадрай (Opadry II 85F 30571 Blue) 0.005 г.\n
10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.\n
30 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Иммунная система / Препараты при аллергии
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Крапивница
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)J30.1;J30.3;L50
Международное Непатентованное Наименование на латиницеDesloratadine
Международное Непатентованное НаименованиеДезлоратадин
Лекарственная форма:Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеЭлизей
Торговое название на латиницеElizey
Отпуск из аптекБез рецепта
Содержание действующего вещества (мг)5 мг
Препараты:Противоаллергическое средство
Заболевания:Ринит
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Дезлоратадин
Фармакологическая группа АТС (код)R06AX27
Страна производства:Украина
Вид упаковкиПачка картонная
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Иммунная система
СимптомыНасморк
Показания к применению:Сезонный аллергический ринит, Хроническая идиопатическая крапивница
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Фармак
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаElizey
БрендЭлизей
Минимальный возраст от, мес12
Действующее веществоДезлоратадин