Описание
Лекарственная форма
- Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета, заполненные порошком желтого цвета, или порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Состав
1 капсула № 2 содержит:
Действующее вещество: нифуроксазид 100,00 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 36,00 мг, крахмал кукурузный 41,12 мг, целлюлоза порошковая 5,10 мг, магния стеарат 3,78 мг.
Состав оболочки капсулы (%): титана диоксид (Е 171)-1,3333, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,7664, краситель азорубин (Е 122) - 0,0022, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,0077, желатин - q.s. до 100.
Фармакотерапевтическая группа
- противомикробное средство - нитрофуран
Фармакодинамика
- Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrohacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
- После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Показания
- Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.
Капсулы 100 мг:
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 3 - 4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Побочные действия
- Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, нс указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
- Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамонодобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Энтерофурил® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Одна капсула препарата Энтерофурил® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0,0030 ХЕ. Следовательно, в разовой дозе препарата при приеме 2 капсул содержание сахарозы соответствует 0,0060 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 4 раза в сутки и 0.018 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 3 раза в сутки.
Одна капсула препарата Энтерофурил® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до I 8 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил® 200 мг 4 раза в сутки и 0.0168 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил® 200 мг 3 раза в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Характеристики
Тип препараталекарственный препарат
Фармакологическая группапротивомикробное средство, нитрофуран
Антибиотикда
Подходит для детейда
Действующее веществонифуроксазид
Форма выпускакапсулы
Область примененияпри расстройствах пищеварения и заболеваниях кишечника
Фармакологическое действиепротивомикробное широкого спектра
Показания к применениюдиарея бактериального генеза
Составодна капсула содержит: нифуроксазид (100 мг); вспомогательные вещества: сахароза (36 мг); крахмал кукурузный (41,12 мг); МКЦ (5,1 мг); магния стеарат (3,78 мг); оболочка капсулы: титана диоксид (1,3333 %); краситель хинолиновый желтый (0,7664 %); красител
Взаимодействиене описано
Противопоказанияповышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата; непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы; детский возраст до 3 лет
Дозировкавнутрь, взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 2 капсулы 4 раза в сутки, суточная доза 800 мг; детям 3–7 лет препарат назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки, суточная доза 600 мг
Применение при беременностивозможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода
Побочные действияаллергические реакции, тошнота, рвота
Передозировкане описана
Условия храненияпри температуре от 15 до 30 °C, в недоступном для детей месте
Особые указанияпри лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи; запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом; до назначения суспензии гр
ИсточникСправочник лекарственных препаратов Видаль