Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Капсулы зеленого цвета, No1; содержимое капсул - сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.
Средство понижающее секрецию желудка - протонового насоса ингибитор.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы).\n
Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.\n
Применение препарата в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции соляной кислоты на 80-97%. Ингибирующий эффект нарастает в течение 4 дней. После прекращения приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 ч, \"рикошетного\" увеличения секреции не отмечается.\n
Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.\n
Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ.\n
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение\n
После приема препарата внутрь ланзопразол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Прием препарата одновременно с пищей снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым. После приема внутрь в дозе 30 мг Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. \n
Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%.\n
Метаболизм и выведение\n
Активно биотрансформируется при \"первом прохождении\" через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками (в виде метаболитов) выводится 14-23% от принятой дозы, остальное - через кишечник.\n
Фармакокинетика в особых клинических случаях\n
При печеночной недостаточности и у лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;\n
— рефлюкс-эзофагит;\n
— эрозивно-язвенный эзофагит;\n
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;\n
— стрессовые язвы;\n
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;\n
— синдром Золлингера-Эллисона.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат назначают с осторожностью.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Эпикур следует исключить возможность злокачественного новообразования в верхних отделах ЖКТ, поскольку прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности.\n
Следует с осторожностью применять препарат при почечной недостаточности.\n
Протиовопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.\n
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания

— злокачественные новообразования ЖКТ;\n
— I триместр беременности;\n
— период лактации (грудного вскармливания);\n
— детский и подростковый возраст до 18 лет;\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.\n
С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности, во II и III триместре беременности, у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.\n
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях - до 60 мг/сут).\n
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и при эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.\n
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.\n
Для эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальной терапией.\n
Для противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 30 мг/сут.\n
Для противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита - по 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).\n
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции <10 ммоль/ч.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.\n
Со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, тошнота, боли в животе; редко - диарея, запор; в единичных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия.\n
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.\n
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.\n
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема.\n
Прочие: крайне редко - миалгия, алопеция.

Состав

Лансопразол 30 мг

Взаимодействие с другими препаратами

Ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).\n
Ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%.\n
Ланзопразол замедляет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.\n
При одновременном применении сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин.\n
Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола, поэтому их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема ланзопразола.

Форма выпуска

Капсулы зеленого цвета, No1; содержимое капсул - сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.\n
1 капс.\n
лансопразол 30 мг\n
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.\n
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.\n
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.