Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным методом тиснения торговым знаком фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв \"SP\" на одной стороне.
Аллергический ринит, сенная лихорадка, аллергия на домашних животных. Обладает противовоспалительными свойствами.

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.\n
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.\n
Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.\n
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание\n
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч.\n
Распределение\n
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.\n
Метаболизм\n
Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.\n
Выведение\n
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения, и лишь небольшая часть выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде.\n
T1/2 составляет в среднем 27 ч.

Показания к применению

Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.\n
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особые указания

Исследований эффективности препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.\n
Использование в педиатрии\n
Эффективность и безопасность препарата Эриус® в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.\n
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами\n
В рекомендованной дозе Эриус® не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Противопоказания

Беременность; лактация (грудное вскармливание); возраст до 1 года (для сиропа); возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой); наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа; повышенная чувствительность к компонентам препарата.\n
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые оболочкой\n
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.\n
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.\n
Сироп\n
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.\n
Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.\n
В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.\n
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Побочное действие

Таблетки, покрытые оболочкой\n
Общие реакции: повышенная утомляемость (1.2%), головная боль (0.6%).\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.\n
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту (0.8%); очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.\n
Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.\n
Сироп\n
У детей в возрасте до 2 лет при применении препарата Эриус® отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (≥1/100 до <1/10): диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).\n
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении препарата Эриус® частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.\n
У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении препарата Эриус® частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (≥1/100 до <1/10), из них чаще всего отмечались повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.\n
При применении препарата Эриус® у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.\n
Очень редко (<1/10 000) отмечались следующие побочные эффекты.\n
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.\n
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.\n
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Состав

Активное вещество: дезлоратадин 5 мг\n
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28 мг, крахмал кукурузный - 11 мг, тальк - 3 мг.\n
Состав оболочки: опадрай голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) - 6 мг; опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) - 0.6 мг, воск карнаубский - 0.005 мг, воск пчелиный белый - 0.005 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

В исследованиях не выявлено взаимодействия с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.\n
Эриус® не усиливает действия этанола на ЦНС.\n
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным методом тиснения торговым знаком фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв \"SP\" на одной стороне.\n
1 таб. Активное вещество: дезлоратадин 5 мг;\n
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28 мг, крахмал кукурузный - 11 мг, тальк - 3 мг.\n
Состав оболочки: опадрай голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) - 6 мг; опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) - 0.6 мг, воск карнаубский - 0.005 мг, воск пчелиный белый - 0.005 мг.\n
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.\n
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.