Описание

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.
Показания: Диабетическая полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, хронические интоксикации.

Фармакологическое действие

Кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая (альфа-липоевая) кислота сходна с витаминами группы В. Является эндогенным антиоксидантом. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при др. интоксикациях. Влияние на углеводный обмен выражается в снижении концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также в преодолении инсулинорезистентности. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - 450 мл/кг. Общий клиренс ‑ 10‑15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (T1/2) - 20-50 мин.

Показания к применению

Диабетическая полинейропатия;
\nАлкогольная полинейропатия.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от употребления алкоголя. В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Противопоказания

Гиперчувствительность
\nБеременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата)
\nДетский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)
\nНаследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой. Лечение начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения.\nМинимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.\nЛечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.\nВ случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.\nЛечение: симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно-важных функций.

Побочное действие

Очень редко (˂ 1/10000) возникают следующие побочные эффекты: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли; аллергические реакции (в т.ч. крапивница, кожная сыпь, зуд).\nВозможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение головную боль, нарушение зрения.

Состав

Активное вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 600,0 мг;
\nвспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 289,0 мг, повидон (коллидон 25) ‑ 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33,0 мг, целлюлозы порошок ‑ 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 11,0 мг, кремния диоксид - 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 44,0 мг, магния стеарат - 44,0 мг;\nоболочка пленочная: гипромеллоза - 4,5 мг, макрогол-6000 - 0,5 мг, тальк - 1,395 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,225 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикоидных средств.\nПри одновременном назначении тиоктовой килоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.\nТиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.\nПри одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.\nЭтанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.\nПо 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.