Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Фенистил Fenistil капли от аллергии для приема внутрь, 0,1%, 20 мл \nФенистил Fenistil капли для приема внутрь - антигистаминное пероральное средство, облегчает симптомы кожной сыпи, уменьшает зуд и раздражение при укусах насекомых и кожно-аллергических реакциях.* После попадания в организм капли начинают работать уже через 30 минут после применения.* Преимущества* Фенистил капель:\n- подходят для взрослых и детей от 1 месяца жизни, \n- не содержат спирта и красителей \n- обеспечивают простоту дозирования.\n\n* Инструкция по медицинскому применению, РУ № П-011663/01 от 13.05.2019
Аллергические заболевания, кожный зуд, укусы насекомых, ожоги.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.\n
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.\n
Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание\n
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.\n
Распределение\n
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.\n
Метаболизм\n
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.\n
Выведение\n
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

Показания к применению

— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);\n
— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);\n
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Применение при беременности и в период лактации

Фенистил® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).\n
Применение Фенистила во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.\n
Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.\n
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.\n
Не превышать рекомендованную дозу.\n
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).С осторожностью следует назначать Фенистил® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;\n
— закрытоугольная глаукома;\n
— бронхиальная астма;\n
— гиперплазия предстательной железы;\n
— детский возраст до 1 месяца;\n
— I триместр беременности;\n
— период лактации (грудного вскармливания).\n
С осторожностью следует назначать Фенистил® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.\n
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.\n
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.\n
Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.\n
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.\n
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.\n
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.\n
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.\n
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.\n
Нарушения психики: редко - беспокойство.\n
Со стороны нервной системы: очень часто - утомляемость; часто - сонливость, нервозность; редко - головная боль, головокружение.\n
Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.\n
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Состав

1 мл (20 капель)\n
диметиндена малеат 1 мг\n
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.\n
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Фенистил® усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).\n
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.\n
Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь в виде прозрачной бесцветной жидкости, практически без запаха.\n
1 мл (20 капель)\n
диметиндена малеат 1 мг\n
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.\n
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.