Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Драже кишечнорастворимые белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.
Показания: Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза; муковисцидоз.Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание); при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к искусственной челюсти); малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации. Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых ЛС (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.
Наличие в составе препарат Фестал® желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.
В составе комбинированной терапии при:
— диффузных заболеваниях печени - алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
— больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
— нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
— нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ - хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Применение при беременности и в период лактации

С осторожностью следует применять препарат при беременности.
Данные о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с муковисцидозом.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.
Применение препарата у детей по назначению врача.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— печеночная недостаточность;
— печеночная кома или прекома;
— гепатит;
— гипербилирубинемия;
— механическая желтуха;
— желчнокаменная болезнь;
— эмпиема желчного пузыря;
— кишечная непроходимость;
— склонность к диарее;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: муковисцидоз, беременность.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.
Применение препарата у детей по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием - по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боли в животе (в т.ч. кишечная колика).
При длительном применении в высоких дозах: возможно - гиперурикемия, гиперурикозурия.
При применении в высоких дозах у детей: возможно - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Состав

1 драже
панкреатин 192 мг
с ферментативной активностью:
амилазы 4500 ЕД FIP
липазы 6000 ЕД FIP
протеаз 300 ЕД FIP
гемицеллюлаза 50 мг
желчи компоненты 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
10 шт. - стрипы алюминиевые (2) - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата Фестал®.
Циметидин усиливает действие препарата.

Форма выпуска

Драже кишечнорастворимые белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.
1 драже
панкреатин 192 мг
с ферментативной активностью:
амилазы 4500 ЕД FIP
липазы 6000 ЕД FIP
протеаз 300 ЕД FIP
гемицеллюлаза 50 мг
желчи компоненты 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
10 шт. - стрипы алюминиевые (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (4) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (6) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (10) - пачки картонные.