Описание

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает веносклерозирующее действие, обладает поверхностно-активными свойствами. При введении препарата в просвет варикознорасширенной вены возникает раздражение интимы сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и ее облитерацией. Не оказывает заметного влияния на функции центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции почек и печени, биохимические показатели крови и мочи. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.

Фармакокинетика

Как гипербарический раствор (имеет более высокую плотность, чем кровь) оказывает строго местное действие и не абсорбируется в системный кровоток. Входящие в состав фосфатный и гидрокарбонатный буфер обеспечивают нормальный уровень pH крови (даже при введении максимальных доз).

Показания к применению

Лечение неосложненной, умеренно выраженной варикозной болезни нижних конечностей методом компрессионной склеротерапии. Лечение телеангиоэктазий.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано.

Особые указания

Фибро-Вейн должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Необходимо правильно оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен. \n
Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.\n
До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. Можно ввести пациенту 0,25-0,5 мл Фибро-Вейна за 24 часа до начала лечения для выявления возможной аллергической реакции. \n
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с периферическим атеросклерозом, болезнью Бюргера. \n
Особенно осторожно нужно вводить препарат в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя тибиальная артерия. \n
Недопускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения. \n
Препарат не использовать в случае преципитации или изменения цвета раствора. \n
При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании. \n
Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить эластичные чулки.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Нельзя вводить п/к (вероятность развития воспалительных инфильтратов и некрозов), вблизи артерий и нервов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; бронхиальная астма; тяжелые заболевания печени и почек; острый тромбоз и тромбофлебит; инфекция мягких тканей; инфекционные заболевания; облитерирующий периферический артериосклероз; диабетическая ангиопатия; беременность и период лактации; после лечения алкоголизма;, ожирение; прием пероральных контрацептивов; малоподвижный образ жизни; варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза; пороки сердца, требующие хирургического вмешательства; обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов; флебосклероз; лихорадка; токсический гипертиреоз; онкологические заболевания; острые инфекции; туберкулез; сепсис; нарушение клеточного состава крови; острые респираторные или кожные заболевания; общие заболевания, требующие соблюдения постельного режима, болезни сердца с явлениями декомпенсации.

Способ применения и дозы

Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости. В положении больного стоя, перпендикулярно поверхности кожи вводят иглу (без шприца) в наиболее выраженный, дистально расположенный варикозный узел. Как только из иглы начинает поступать кровь, больного укладывают на спину, а конечность поднимают под углом 30-40 градусов. После введения место пункции прижимают стерильным марлевым шариком, а иглу извлекают. Место пункции закрывают повязкой, а ногу, оставшуюся в приподнятом, бинтуют эластичным бинтом от пальцев стопы до верхней трети бедра. Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 2-3 часов. Фибро-Вейн вводят в дистальные участки, освобожденные от крови, варикознорасширенной вены с последующей немедленной и продолжительной эластической компрессией. Выбор концентрации препарата зависит от диаметра варикознорасширенной вены, подлежащей лечению. 3% раствор Фибро-Вейн предназначен для облитерации варикознорасширенных вен большого диаметра (1 см и более), 1% - используют для лечения поверхностных варикознорасширенных вен диаметром до 1 см. 0.5% и 0.2% растворы препарата используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикознорасширенных вен и телеангиоэктазий. При наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз с интервалами в 3-5 дней. \n
Фибро-Вейн 3%: Вводят из расчета 0.5-1.0 мл на каждые 10 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 4 мл, рекомендуемая игла - 25 G х 5/8\". \n
Фибро-Вейн 1%-0.5%: Вводят из расчета 0.25-1.0 мл на каждые 5 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 27 G х 1/2\", 30 G х 1/2\". \n
Фибро-Вейн 0.2%: Вводят из расчета 0.1-1.0 мл на каждые 3-5 см внутрикожной варикознорасширенной вены или телеангиоэктазий. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 30 G х 1/2\". \n
За один сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0,3-0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл). \n
При необходимости проведения поэтапного инъекционно-склерозирующего лечения, склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь. \n
При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией - вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).

Побочное действие

Во время введения препарата, особенно, при первом сеансе лечения, могут возникнуть головокружение, головная боль, тошнота и повышенное потоотделение. При введении препарата отмечаются чувство жжения и незначительная болезненность в месте инъекции. В случае попадания препарата под кожу возможно развитие гиперпигментации, инфильтрата и некроза кожи. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, анафилактический шок) возникают редко. Местные реакции: интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита. Системные реакции: бронхоспазм, лихорадка, тромбоз легочных вен. При случайном внутриартериальном введении - облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведенияампутации конечности), эмболии (даже через 4 месяца после процедуры); при паравенозном - развитие некроза мягких тканей.

Состав

1 мл\n
натрия тетрадецил сульфат 10 мг\n
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 20 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.5 мг, калия дигидрофосфат 1 мг, натрия гидроксид до pH 7.65-7.75, вода д/и до 1 мл.\n
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Не известно. Фармацевтически несовместим с гепарином. Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.

Форма выпуска

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.\n
1 мл\n
натрия тетрадецил сульфат 10 мг\n
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 20 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.5 мг, калия дигидрофосфат 1 мг, натрия гидроксид до pH 7.65-7.75, вода д/и до 1 мл.\n
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.