Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После первого вскрытия флакона раствор годен к применению в течение 6 мес.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.\n
После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.\n
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.\n
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.\n
T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.\n
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Применение при беременности и в период лактации

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.\n
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут.\n
Внутрь детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 15 мг 2-3 раза/сут; в возрасте от 2 до 5 лет - по 7.5 мг 3 раза/сут; в возрасте до 2 лет - по 7.5 мг 2 раза/сут.\n
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.\n
Взрослым парентерально (в/м, в/в) - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут.\n
Детям в/м - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в - 1.2-1.6 мг/кг/сут.\n
Детям в возрасте до 2 лет в/в - 15 мг/сут, кратность введения - 2 раза/сут.\n
Детям от 2 до 5 лет в/в - 22.5 мг/сут, кратность введения - 3 раза/сут.\n
Детям старше 5 лет в/в - 30-45 мг/сут, кратность введения - 2-3 раза/сут.\n
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.\n
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.\n
Прочие: редко - слабость, головная боль.

Состав

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;\n
Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 5.75 мг, глицерол 85% - 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 5000 мПа·с) - 5 мг, ароматизатор малиновый - 10 мг, вода очищенная - 2719.25 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.\n
5 мл (1 мерн. ложка) Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;\n
Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 5.75 мг, глицерол 85% - 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 5000 мПа·с) - 5 мг, ароматизатор малиновый - 10 мг, вода очищенная - 2719.25 мг.\n
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.