Описание

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.\n
\n
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Круглые белые таблетки, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни.\n
\n

Фармакологическое действие

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.\n
\n
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру, способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.\n
\n
В среднем, действие препарата при приеме внутрь проявляется через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от принятой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) составляет 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате \"первичного прохождения\" через печень уменьшается приблизительно на 1/3.\n
\n
Распределение. Связь с белками плазмы - 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.\n
\n
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюганции с образованием фармакологически неактивных метаболитов.\n
\n
Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% - в неизмененном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40%.\n
\n
Ввиду высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Показания к применению

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:\n
\n
- острый и хронический бронхит;\n
\n
- пневмония;\n
\n
- хроническая обструктивная болезнь легких;\n
\n
- бронхиальная астма;\n
\n
- бронхоэктатическая болезнь.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Флавамед® макс в I триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано.\n
\n
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков.

Особые указания

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.\n
\n
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени.\n
\n
Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе.\n
\n
Для поддержания секретолитического действия препарата Флавамед® макс в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.\n
\n
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.\n
\n
В одной шипучей таблетке препарата Флавамед® макс содержится 126,5 г натрия, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия.\n
\n
Препарат Флавамед® макс содержит сорбитол (сорбит) и лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.\n
\n
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 таблетке содержится 29 мг сорбитола, что соответствует 0,0024 хлебной единицы (ХЕ).\n
\n
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:\n
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью:\n
- Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);\n
\n
- почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;\n
\n
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;\n
\n
- II и III триместры беременности.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел \"Состав\");\n
\n
- наследственная непереносимость фруктозы;\n
\n
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;\n
\n
- I триместр беременности и период грудного вскармливания;\n
\n
- детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуется принимать после еды. Таблетку растворить в стакане воды комнатной температуры, полученный раствор сразу выпить.\n
\n
Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:\n
\n
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1/2 таблетки препарата Флавамед® макс 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут) в течение первых 2-3 дней, затем - по 1/2 таблетки препарата Флавамед® макс 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).\n
\n
При необходимости взрослым можно принимать по 1 таблетке препарата Флавамед® макс 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).\n
\n
У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.\n
\n
Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед® макс принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).\n
\n
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.\n
\n
Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).\n
\n
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\n
\n
Часто: тошнота;\n
\n
Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.\n
\n
Нарушения со стороны иммунной системы\n
\n
Нечасто: гипертермия;\n
\n
Редко: кожная сыпь, крапивница;\n
\n
В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.\n
\n
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей\n
\n
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел \"Особые указания\");\n
\n
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.\n
\n
Нарушения со стороны нервной системы\n
\n
Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).\n
\n
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\n
\n
Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;\n
\n
Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;\n
\n
В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Состав

На 1 таблетку:\n
действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 60,00 мг;\n
\n
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 846,90 мг, натрия гидрокарбонат - 298,00 мг, натрия карбонат безводный - 71,00 мг, натрия сахаринат - 9,00 мг, натрия цикламат - 45,00 мг, натрия хлорид - 20,00 мг, натрия цитрат - 0,70 мг, лактоза безводная - 110,00 мг, маннитол - 180,00 мг, сорбитол - 29,00 мг, ароматизатор вишневый - 30,00 мг, симетикон - 0,40 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.\n
\n
Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 60 мг.\n
\n