Описание

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.\n
\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года.\n
\n
Препарат не следует применять по истечении срока годности.

Описание товара

Торпедообразной формы однородные от белого до кремовато-белого цвета суппозитории, жирные на ощупь.
Воспалительные и воспалительно-дегенеративные заболевания суставов; ревматоидный артрит, остеоартрозы, подагрические артриты, болевой синдром различного происхождения, внесуставной ревматизм.

Фармакологическое действие

ФЛЕКСЕН оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика

При ректальном введении всасывается быстро, биодоступность - до 90%. Связывается с белками плазмы крови на 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,5-2 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.\n
\n
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.\n
\n
Выводится, главным образом, почками и 1% посредством кишечника. Период полувыведения составляет 1,6-1,9 ч.\n
\n
Не кумулирует.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного происхождения: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), ревматоидный артрит, псориатический артрит; бурсит, тендосиновит; ишиалгия, миалгия, невралгия, дорсалгия, радикулит; ушибы и растяжения мышц; аднексит, отит; головная и зубная боль; болевой синдром при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; альгодисменорея.

Применение при беременности и в период лактации

противопоказано

Особые указания

При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.\n
\n
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функциональное состояние печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача.\n
\n
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.\n
\n
Избегать приема спиртных напитков.\n
\n
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов: с нарушениями функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе; бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой носа; гипертензией и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями; заболеваниями крови, анемии; алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, диабете, дегидратации, курении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);\n
\n
- заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;\n
\n
- желудочно-кишечные кровотечения и перфорация в анамнезе;\n
\n
- выраженные нарушения функции почек и печени;\n
\n
- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия);\n
\n
- геморрой и/или проктит;\n
\n
- купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного лечения сердечно-сосудистой системы;\n
\n
- выраженная сердечная недостаточность;\n
\n
- беременность и кормление грудью;\n
\n
- детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы

Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.\n
\n
Взрослым назначают по 1 суппозиторию 100 мг 1-2 раза в сутки.\n
\n
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Передозировка

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.\n
\n
Лечение симптоматическое: не существует специфического антидота. При случайном проглатывании - промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности \"печеночных\" трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.\n
\n
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.\n
\n
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.\n
\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.\n
\n
Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.\n
\n
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.\n
\n
Со стороны органов дыхания: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.\n
\n
Со стороны кожных покровов: алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.\n
\n
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.\n
\n
Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.\n
\n
Применение суппозиториев может вызвать местные расстройства, чувство жжения, тенезмы и жидкий стул, раздражение слизистой.

Состав

1 суппозиторий содержит:\n
\n
активное вещество: кетопрофен 100 мг;\n
\n
вспомогательные вещества: твердые глицериды полусинтетические 1850 мг, кремния диоксид коллоидный 50 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает\n
\n
эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.\n
\n
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.\n
\n
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином,\n
\n
тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.\n
\n
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).\n
\n
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.\n
\n
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.\n
\n
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.\n
\n
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.\n
\n
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 100 мг.\n
\n
Упаковка:\n
По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/полиэтилена.\n
\n
По 2 контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида/полиэтилена вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.