Описание

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Описание товара

Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фталазол - противомикробное средство из группы сульфаниламидов. Имеет широкий спектр действия, включающий в т.ч. возбудителей кишечных инфекций. Действует преимущественно в просвете кишечника. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушает образование тетрагидрофолевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта — лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче, в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.

Показания к применению

Дизентерия, колит, гастроэнтерит, операции на кишечнике (для предупреждения гнойных осложнений).

Применение при беременности и в период лактации

Не применяют в период беременности. Фталазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью

Особые указания

Препарат не назначают детям до 3 лет.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом. Одновременно с Фталазолом целесообразно применять витамины группы В, поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, болезни почек, острый гепатит, кишечная непроходимость.

Способ применения и дозы

Внутрь. При острой дизентерии:
взрослым в первые 1–2 дня — по 1 г 6 раз в сутки, в 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в сутки, в 5–6-й дни — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25–30 г. Через 5–6 дней проводят второй курс лечения: 1–2-й дни — по 1 г 5 раз в сутки (днем — через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5-й день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле — 21 г, при легком течении — 18 г. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г;
детям до 3 лет — по 0,2 г/кг в 3 приема в течение 7 дней, старше 3 лет — по 0,4–0,75 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях:
взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1–2 г каждые 4–6 ч, в следующие 2–3 дня — половинные дозы;
детям — 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0,2–0,5 г каждые 6–8 ч.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этом можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества. Возможны аллергические реакции, включая лихорадку, сыпь, зуд; со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия; прочие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Состав

Активное вещество:фталилсульфатиазол - 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; тальк.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия.
ПАСК и барбитураты: усиливается активность сульфаниламидов.
Тиоацетазон, левомицетин: повышается возможность развития агранулоцитоза.
Нитрофураны: увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии.
Антикоагулянты непрямого действия: усиливается антикоагулянтное действие.
Оксациллин: снижается активность антибиотика.
Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором адреналина нецелесообразно, т.к. они химически несовместимы.
При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере.